外商投资企业协会药品研制和开发行业近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按说法，由于一项针对跨国药企的审批程序的变动，当患者想在买到一些跨国企业的新药要迟两三年。 食品药品监督管理总局（下称“药监局”）并未对此做出相关的公开通知，但外资对《财经日报》记者表示，变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续，他们是从会员公司处得到的消息。
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外商投资企业协会药品研制和开发行业近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按说法，由于一项针对跨国药企的审批程序的变动，当患者想在买到一些跨国企业的新药要迟两三年。 食品药品监督管理总局（下称“药监局”）并未对此做出相关的公开通知，但外资对《财经日报》记者表示，变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续，他们是从会员公司处得到的消息。从近期来看，在2010-2013年，奥斯汀都市区的科技就业人数增长也在全美名列首位。 一位药企的人士表示，自己的业务圈子里近也在讨论这一消息，如果变动实施，对跨国药企确实会造成影响。但至今，他并未见过有相关文件出台，还是应以文件为准。 一位跨国药企的事务工作人员透露，这一审批新方式的提出，也许是基于用药安全作出的考虑。 中外差异是改革缘由 外资是若干个外资制药企业组成的团体
从中长期来看，对整个新药、新药与国际接轨，都会产生一些fu面影响。”他说，客观来说，国内的临床试验一直都不够规范，自从也开始认可国际临床多中心试验后，大量的国际项目在的研发中心开展，我国的新药研发技术和审评体系都得到了训练。 “三报三批”的实施将意味着很多外企会放弃在做国际临床多中心试验。在市an监局领导的带领下，全市企业主要责任人学习安全生产管理。该人士认为，目前在上跟国际的差距还很大，不应该放弃这样一个学习水平的机会。 当被问及是否听说过“三报三批”的审批新方式时，北京市食品药品监督的相关负责人对《财经日报》记者表示，外资企业审批政策变动事项政策的制定部门为药监局，目前北京局未接到相应文件。 截至发稿，药监局尚未对此事作出回应。
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