药品展会会议内容
会议名称：
如何建立基于GS1标准的合规药品追溯及UDI系统
主讲人：
王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设，熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
霍然，国际事务主管，国际追溯序列化法规，有6年以上涉外项目管理
医疗机械展会追溯论坛时间
药品展会会议内容
会议名称：
如何建立基于GS1标准的合规药品追溯及UDI系统
主讲人：
王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设，熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
霍然，国际事务主管，国际追溯序列化法规，有6年以上涉外项目管理经验，熟悉国际业务流程，并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究，近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称：
王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及系统建设，熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
霍然，国际事务主管，国际追溯序列化法规，有6年以上涉外项目管理经验，熟悉国际业务流程，并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究，近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。
药品追溯行业
加强药品及追溯体系建设是监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强药品及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。
药品追溯方面，药监局组织制定的《药品记录与数据管理要求（试行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月，药监局联合中局、卫生健康委、医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行药品全生命周期的主体责任和相关义务，实施生产全过程管理，建立追溯体系。
药品追溯
一方面，《监督管理条例》（第739号令）于近期出台，《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见，系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理，建立产品追溯和召回制度，并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系，实现药产品可追溯。
药品追溯及器械UDI系统
加强药品及器械追溯体系建设是监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强药品及器械上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。
第60届（2021年春季）制药机械博览会暨2021（春季）国际制药机械博览会
地点：青岛世界博览城
时间：5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1
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