由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)组成。
器械识别码是强制固定的编码,包含了标签管理人员的信息、设备特定版本或型号,而产品识别码不受特别规定,包含了器械生产批号、序列号、生产日期、失效日期以及作为器械管理的生命细胞组织产品的特有识别码。
其次说说GUDID, FDA国际特殊Medical treatment器械识别库。数据库通过AccessGUDID查询系统对
UDI数据管理系统
由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)组成。
器械识别码是强制固定的编码,包含了标签管理人员的信息、设备特定版本或型号,而产品识别码不受特别规定,包含了器械生产批号、序列号、生产日期、失效日期以及作为器械管理的生命细胞组织产品的特有识别码。
其次说说GUDID, FDA国际特殊Medical treatment器械识别库。数据库通过AccessGUDID查询系统对外公开。不但可以直接在数据库网页输入标签信息中的UDI的DI码找到产品信息, 还可以通过任一医Medical treatment器械的属性搜索(例如仪器识别码Device identifier, 公司或商品名称,通用名称或者器械的型号、版本),但值得注意的是,该数据库不提供器械的PI码。
即UDI定义:唯yi器械标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是对Medical treatment器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯yi“Id Card”。采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率;有利于降低运营成本;有利于实现信息共享与交换;有利于不良事件的监控和问题产品召回,提高服务质量,保障患者安全。
UDI系统能够提高用户的安全、新型Medical treatment器械售后监管和帮助Medical treatment器械的革新。考虑到使用者的安全,当UDI系统完备后,有质量风险的Medical treatment器械将会更容易被和监控,对于不良事件的反馈可以更加有效,审查和分析更加准确,有助于使用者快时间内解决安全隐患,同时也便于Medical treatment保险的。一旦产品流入市场,查询GUDID数据库关于销售网络的情况,便于使用者判断产品真伪。
UDI系统的出台,另一方面也促进了生产企业的转型,对于产品召回和安全隐患带来的利益损失,督促企业完善质量管理体系,保证产品的有效和安全。
医0疗器械唯yi标识数据载体是存储和(或)传输医0疗器械唯yi标识的数据媒介。载体可采用一维码、二维码或者射频标签等形式。目前仍以一维码为主且目前基本都采用产品标识和生产标识并联的一维码方式。数据载体需要标识在上市的医0疗器械各级销售单元的包装或者医0疗器械产品上,并确保在医0疗器械经营和使用期间唯yi标识数据载体牢固、清晰、可读。
二维码作为物联网感知层核心技术之一,连接人与物、物与物、人与网络、物与网络,在数字经济发展中起着重要的支撑促进作用,同时它的作用还有;
1、存储:内容存储,数字信息及数据
2、EDI:数据采集与电子数据交换,产业链间流转与管理
3、入口:实现O2O和移动互联网成本低的入口
4、ID:人、物、事的身份唯yi标识,物联网基础设施

凭借长期对医0药行业及医改政策的把握,全新构建了UDI服务平台,基于标准化产品,实现企业的标识防伪、产品溯源、渠道管控、智慧营销、大数据应用和智慧包装等业务,通过唯yi标识、软件、自动化实现各环节的信息追溯、信息数据关联与共享,助企业数字化转型。UDI服务平台是提供医0疗器械全供应链整体解决方案的服务平台。

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