药品稳定性试验箱采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。5~60℃,相对湿度75%±1%)或KNO3饱和溶液(25℃,相对湿度92。药品综合稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%rh。药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试
综合药品稳定性试验箱生产厂家
药品稳定性试验箱采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。5~60℃,相对湿度75%±1%)或KNO3饱和溶液(25℃,相对湿度92。药品综合稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%rh。药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验zui佳选择方案。
稳定性试验箱的用途及特点:
1. 药品稳定性试验箱根据2015版药典化学稳定性试验和ICH Q1B指导原则(药典化学稳定性试验指导原则规定:生产和开发须进行规定的温度,湿度及强光照射试验)。
2. 试验箱内的温湿度可达到的温湿度值,并保持长期的稳定性,适用于制药企业对药品的稳定性检定和试验。
3. 药品稳定性试验箱可满足加速试验,长期试验和高湿度试验,国际ICH组织确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。
4. 用户也可按本单位药品稳定性试验要求自行安排试验箱工作方式。同时满足附录XIXJ引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。
药品试验箱灭菌时间客户自设定,紫外线杀菌灯置于箱内顶部,可对箱体内部进行消毒,有效灭杀箱体内循环空气的细菌,有效防止药品试验期间的污染。当选购二氧化碳培养箱时,有两种类型的加热结构可供选择:气套式加热和水套式加热。药品试验箱采用进口7寸触摸屏温湿度控制器,操作简便操作界面可中文、英文显示箱内温湿度实时曲线显示及600天历史数据查询功能600天历史数据USB导出功能。
药品试验箱采用合理的光源顶部设计,搁板不同位置的样品接受光源辐照的均匀性好,原装进口全封闭式工业压缩机,能,低噪音,内胆材质,全镜面不锈钢304,无污染易清洁;具备符合GMP要求的报警系统,具备符合GMP要求的数据采集系统。●采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧形设计,易清洁,便于操作。药品试验箱内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点,样品架可根据需要调节上下的位置,箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程。
药品稳定性试验箱产品特点: ※外壳喷塑处理,内胆采用镜面不锈钢,四角半圆弧设计,易清洁; ※微电脑控制系统,控温精度准确,安全可,隔板间距可自由调节; ※无氟设计、无污染、低能耗、运行,节能环保; ※风道结构采用环形气流概念设计,强迫对流模拟空气循环原理,使温度湿度更均匀稳定; ※双压缩机自动切换运行,具有自动化工作化霜功能,确保设备可长期稳定运行 ※同时具有自动启停,定时运行,时间显示,来电自恢复功能; ※独立限温报警器,温度偏低或偏高可声光报警提示,保证试验安全运行; ※具有超温保护功能,漏电保护,开门报警,停电报警,传感器报警等功能; ※箱体侧面标配直径25mm的测试孔,方便用户监测。热传导传感器(TC)监控CO2浓度的工作原理是通过测量两个电热调节器(一个调节器暴露于箱体环境内,另一个则是封闭的)之间的电阻变化来实现的。
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