医院GMP净化车间建设施工及验收标准规范
GMP净化车间的建设按安全要求合理划分为洁净区，半污染区和污染区，并为人和物体设置了通道。设置必要的缓冲间，采用一次隔离和二次隔离等措施，能有效的避免交叉污染，从根本上防止危险性微生物的扩散。
对于GMP净化车间中空调系统的空气处理过程的特殊要求，初期投资通常很高。在符合标准的前提下，医院常常提出更高的要求，系统的经济性
无菌净化车间工程公司
医院GMP净化车间建设施工及验收标准规范
GMP净化车间的建设按安全要求合理划分为洁净区，半污染区和污染区，并为人和物体设置了通道。设置必要的缓冲间，采用一次隔离和二次隔离等措施，能有效的避免交叉污染，从根本上防止危险性微生物的扩散。
对于GMP净化车间中空调系统的空气处理过程的特殊要求，初期投资通常很高。在符合标准的前提下，医院常常提出更高的要求，系统的经济性也越来越受到关注，因此在确定室内参数时，必需考虑医院水、电、汽和土建的现状，医院的环境、资金和需要，有所侧重。
GMP洁净厂房施工方案（上）
五、确保洁净达标的保证措施1、宗旨(1) 为保证洁净厂房工程的质量，对洁净厂房的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2) 洁净厂房施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。
(3) 工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
6.5.4管道加工
（1）碳素钢管应采用机械方法切割，当采用氧火焰切割时，必须保证尺寸正确和表面平整。
（2）不锈钢管应采用机械或等离子方法切割，不要采用普通的砂轮切割机，以避免砂轮切割机的含碳切割刀片在磨削切割过程中脱落的碳颗粒渗进管材中，应采用合金钢切割机或车床。
（3）PPR等热熔接塑料管切割选用9423001和9423012型剪刀进行切割。
（4）管子的切口表面应平整，无裂纹、重皮、毛刺、凸凹、缩口、熔渣、氧化物等。切口端面倾斜偏差不应大于管子外径的1%，且不得超过3mm。
GMP洁净厂房施工方案（上）
（5）阀门安装前均应进行清洗、检查，确定合格且操作灵活可靠方可安装。
（6）管道安装时的定位测量统一为土建的座标。配管时必须复校设备接口、方位、规格、尺寸与设计是否相符，确认后方可配管。
（7）管道安装时应尽量少转弯，少分枝，根据介质浓度，采用弯曲半径R=5~6倍的煨制弯头，以便于介质流动顺畅，避免积存于死角和滞留。
（8）管道采用法兰联结时，必须注意连接法兰的施工质量，法兰表面必须平整，螺丝孔采用机加工，孔距均匀。法兰连接时不得强力对口，密封用的石棉垫片应平整，连接螺丝应按照对角顺序拧紧。
（9）室内水管套丝时必须注意丝口的螺纹质量，连接时采取合理的螺纹密封措施。
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