广州旗兴企业--无尘车间一站式维保服务,净化工程16年经验,设计建造洁净车间。细胞实验室建设装修
广州GMP药品制剂车间设计与建设
1、体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料终处理的暴露工序区域,应参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施
细胞实验室建设装修
广州旗兴企业--无尘车间一站式维保服务,净化工程16年经验,设计建造洁净车间。细胞实验室建设装修
广州GMP药品制剂车间设计与建设
1、体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料终处理的暴露工序区域,应参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
2、洁净区内应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积灰。
3、各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计安装应避免出现不易清洁的部位。
4、排水设施应大小适宜,安装防止倒灌的装置。应尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒。
5、制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行。
6、产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应保持相对负压,应采取专门的措施防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
7、用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应有隔离措施。
8、生产区应有适度的照明,目视操作区域的照明应满足操作要求。
9、生产区内可设中间控制区域,但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
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化学实验室通风系统设计
一、实验室通风系统
在操作化学实验时,难免会产生各种气体,这些气体有的容易,有的具有很高的腐蚀性,所以需要及时排出室外,否则就可能会对室内操作人员造成伤害,同时也可能会缩短实验仪器的使用周期,所以实验室的通风系统必须设置良好。
二、风机的选择
设计实验室的室内布局时首先应该根据实验楼的整体布局进行规划,然后根据实验楼的具体情况设计实验室的水电供应以及通风条件,除此之外,也要综合考虑当空气通过管道流通时会产生一定的噪音,可能会对室内带来噪音污染,所以管道设计也应该注意,根据现实条件和管道的特性来选择风机。关于噪音的问题,可以借助于变频技术来调节风机的转速,进调节风量的大。这一含湿量已能考虑现行标准的实验方式的规定,一起应用非常便捷,因而应用广泛。
三、多种排风方式
由于化学实验过程中的有害气体在产生时不仅时间短,而且浓度较高,所以有害气体排出时不能只借助于某一排风方式,同时采用顶部排风与桌面排风的方式。在演示实验会用到的通风橱,经常设置在实验室前部墙壁的某一端。学生所使用的通风橱一般位于实验室后部墙壁,数量在3个至5个。单向物品传送系统既保障了标本试剂不受污染,又保障了标本试剂不污染环境。除了实验室内部设置通风橱和排风设施,由于有害化学气体的密度不一样,大于空气密度的有害气体一般聚集在实验室内部的下半部分,而小于空气密度的有害气体则一般集中在实验室的上半部分,应在实验台上面安装通风罩(理化台上部安装通风柜体)。
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十万级洁净车间的应用
100000级洁净车间,适用于对生产环境有一定卫生清洁要求的制造业,如食品糖果饼干生产车间、乳制品灌装间、饮料厂瓶装间、内包装间、香精调料配料间、化妆品面膜发酵间、护理卫生用品生产车间、日化洗涤用品生产车间、药品包材间、LED产品装配间、印刷行业生产车间、家具喷漆车间等等。十万级洁净车间造价成本相对较低,即满足一般制造业对产量卫生安全的需求,也可满足人员活动的环境舒适性,可提高各行各业用户的生产效率和产品合格率。标准2:微生物包括细菌、病毒、单细胞生物等,10万级洁净车间微生物允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米。
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