GMP净化车间试运行前应做哪些准备工作?
让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
2、安装粗糙及中型滤镜
清洁后,请安装粗糙和中等效率的过滤器以吹到整个GMP净化车间,以便净化GMP车间内部和空调系统。对于需要特别注意的吹风时间,需持续24~36小时,使整个净化车间系统得到初步净化。使得净化工作得
药厂洁净车间净化工程
GMP净化车间试运行前应做哪些准备工作?
让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
2、安装粗糙及中型滤镜
清洁后,请安装粗糙和中等效率的过滤器以吹到整个GMP净化车间,以便净化GMP车间内部和空调系统。对于需要特别注意的吹风时间,需持续24~36小时,使整个净化车间系统得到初步净化。使得净化工作得到一个好的开始,也方便进行往后的各项净化操作。

医院GMP净化车间建设施工及验收标准规范
GMP净化车间的建设按安全要求合理划分为洁净区,半污染区和污染区,并为人和物体设置了通道。设置必要的缓冲间,采用一次隔离和二次隔离等措施,能有效的避免交叉污染,从根本上防止危险性微生物的扩散。
对于GMP净化车间中空调系统的空气处理过程的特殊要求,初期投资通常很高。在符合标准的前提下,医院常常提出更高的要求,系统的经济性也越来越受到关注,因此在确定室内参数时,必需考虑医院水、电、汽和土建的现状,医院的环境、资金和需要,有所侧重。


GMP洁净厂房施工方案(上)
6.5.3管道安装前的确认——管道及部件检验
(1)管道安装使用的材料和部件必须经检验合格后方可使用。
(2)管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定,并应按照现行标准进行外观检验,不合格者不得使用。
(3)为了满足制药工艺用水的特殊要求,对不锈钢管材和管件内表面的粗糙度和光洁度有进一步的要求。不锈钢管材一般要求外镜面抛光,外表面为镜面抛光,内表面达到卫生级标准,表面粗糙度为0.8um以下。
(4)不锈钢管道进场前必须报建设单位进行确认,材料到场后应进行抽验,按照要求进行检验,确保材质符合设计要求。



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