GMP认证水处理设备要求
GMP对制药用水制备装置的要求
制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀
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GMP认证水处理设备要求
GMP对制药用水制备装置的要求
制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
双级反渗透水处理设备装机要点
精密过滤器
精密过滤器过滤精度为5μm，为保持过滤精度,系统不设反洗管路。精密过滤器内的滤芯一般用期2-3个月， 根据实际处理水
量，可以延长到5-6个月。有时为保持水通量也可以提前更换滤芯。
反渗透的清洗
反渗透膜元件由于长期水中杂质的积累，很容易结垢导致产水量下降，脱盐率降低。此时需对膜元件进行化学清洗。
当设备具有下列情况之- -时，必须进行清洗:
1、在正常压力下产品水流量降至正常值的10-15%;
2、为了维持正常的产品水流量,经温度校正后的给水压力增加了10-15%; .
3、产品水质降低10-15%;盐透率增加10- 15%;
4、使用压力增加10-15%; 5、RO各 段间的压差增加明显。
膜元件的保存方法:
1、短期保存
适用于停止运行5-30天的反渗透系统。此时膜元件仍安装在系统的压力容器中。
(1) 用给水冲洗反渗透系统，同时注意将气体从系统中完全排除;
(2)将压力容器及相关管路充满水后，关闭相关阀门，防止气体进入系统;
(3)每隔5天按 上述方法冲洗一次。
2、长期停用保护
(1)清洗系统中的膜元件;
(2)用反渗透产出水配制杀菌液，并用杀菌液冲洗反渗透系统;
(3)用杀菌液充满反渗透系统后，关闭相关阀门]使杀菌液保留于系统中，此时应确定系统完全充满;
(4)如系统温度27度,应每隔30天用新的杀菌液操作-次; 如温度高于27度，则应每隔15天更换一次杀菌液;
(5)在反渗透系统重新投入使用前，用低压给水冲洗系统一小时, 然后用高压给水冲洗系统5- 10分钟;无论低压冲洗还是高
压冲洗，系统的产水排放阀均应全部打开。在系统恢复正常操作前，应检查并确认产品水中不含有任何杀菌剂。
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