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纯化水设备

纯化水系统：包括反浸透纯化水设备或EDI纯化水设备以及水制备系统、纯化水消毒系统、纯化水贮存系统、纯化水分配系统、纯化水设备控制系统、纯化水清洗系统等。

纯化水设备是环保实业有限公司专为行业消费契合药典规范的纯化水制备系统，医院纯化水设备越来越多的应用到了制药工业生产行业，大输液制剂消费中直接接触的药品设备、用具洗濯用水、洗瓶、配料、包装材料的淋洗等工序的用水都要采用纯化水，医院手术室清洗器械、透析机用水都采用纯化水，其中输液制剂要求的纯化水规范愈加严厉，对纯化水设备的制水工艺、消毒工艺、流量、流速等都有严厉的规范。

纯化水设备的清洗条件

a. 明确关键设备的清洗验证方法。

b. 有明确的洗涤方法和洗涤周期。

c. 清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

d. 无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

e. 某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

f. 同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行的清洗。

反渗透纯水设备由预处理、主机两部分组成

反渗透纯水设备由预处理、主机两部分组成。

一、预处理设备的日常维护

1、多介质过滤器、活性炭过滤器、；观察上述过滤器压差并做好日常记录；一般来说，压差增大0.1MPa就需要给他们来一次反冲洗，或者根据实际情况定时反冲洗。

2、钠离子交换软水器的出水进行定期检测，确保软水器的除钙、镁离子效果。

3、精密过滤器保安过滤器：压力表显示的压差并做记录。保安过滤器滤芯应经常清洗，视原水情况每5-7天将滤芯取出查抄并清洗。滤芯调换周期视其进水水质而定。降低（>0.15Mpa），则必需调换滤芯，以确保RO装置正常运转。

二、反渗透主机系统

1、 观察纯水压力表和浓水压力表显示的压差并做记录；

2、 观察纯水流量计和浓水流量计显示并做记录；

若压差比运行初期增加0.15Mpa、或者纯水脱盐率比上次清洗后降低三个百分点、装置产水量比上次清洗后降低10%以上需要化学清洗。

纯水设备中反渗透膜的使用规范

1.膜元件的储存

膜元件在装入压力容器前，不要打开密封包装，在阴凉干燥处存放，避免阳光直射。不可受冻结冰。

2.膜元件的安装

在安装膜元件前，应保证系统已经完成清洁工作。