注意事物为了保证无尘净化室的洁净度，确保产量，需尊从以下规程：
1.洁净室应保持清洁，房间内不得有明显颗粒物存在，每天都必须进行清洁打扫，清洁时应由身着洁净工作服的人员先擦洗地面、墙面、天花和设备，然后用不产尘的干净抹布擦拭洁净室。
2.洁净室于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，非经允许严禁人员随便出入，并且人员进出时要注意随时关门。
3.人员必须经风淋室吹淋
简易无尘室
注意事物为了保证无尘净化室的洁净度，确保产量，需尊从以下规程：
1.洁净室应保持清洁，房间内不得有明显颗粒物存在，每天都必须进行清洁打扫，清洁时应由身着洁净工作服的人员先擦洗地面、墙面、天花和设备，然后用不产尘的干净抹布擦拭洁净室。
2.洁净室于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，非经允许严禁人员随便出入，并且人员进出时要注意随时关门。
3.人员必须经风淋室吹淋至少15秒后方能进入洁净室，在更衣间，应脱掉外套换洁净服和洁净帽和洁净鞋以及口罩，洁净工作服应选用质地光滑、防静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料。
4.穿洁净服时应注意的事项有：衣扣应扣紧，不得把内衣翻露在外，且洁净工作服要经常清洗。
5.洁净室内工作人员应尽量减少走动，减少气流干扰，不得化浓妆和佩带外饰物，操作人员必须戴洁净手套进行操作。在工作活动中，要禁量考虑减少发尘量。
浮游法细1菌浓度（简称浮游菌浓度）
沉降法细1菌浓度（简称沉降菌浓度）
表面染菌密度（Density of surface contaminated bacterial) 【参考】 由于采集细1菌的方法不同，可得到不同的细1菌浓度，通常有以下三种方法：
（1） 如用直径90mm培养皿静置室内30min，空气中浮游菌不时地沉降到培养皿内，然后经培养得出的每一皿的沉降菌落数，称为沉降法细1菌浓度，或简称沉降菌浓度，单位为个/（φ9cm皿×30min）或CFU/（φ9cm皿×30min）。
（2） 如用狭缝型细1菌采样器在室内抽取采样，将一定量的空气通过狭缝，以高速撞击在培养基上，空气中浮游菌被1捕集，然后经培养得出的每一皿的沉降菌落数。因此，选择各种不同的组合型环境参数，产生的热舒适效果有所区别:例如，热湿环境的不同，空调系统产生的能耗也有所区别。由此得出的单位体积空气中的浮游菌数，称为浮游法细1菌浓度，或简称为浮游菌浓度，单位为个/m3或CFU/m3。
（3） 如用以浸有无菌生理盐水采样液的棉试子或规定的其他物体，以特定方法擦拭要检测表面，并达到规定表面积，按要求培养后得出的菌落数，称为表面染菌密度，单位为个/cm2或CFU/cm2。
*7.6洁净室工程净化空调系统的电加热器应与送风机联锁，并应有无风断电、超温断电保护装置；洁净室工程电加热器的金属风管应接地。
[检查方法]检查图纸和现场勘查。
[参考]洁净室工程 要求电加热器与送风机联锁，是一种保护控制，可避免洁净室工程系统中因无风电加热器单独工作导致的火灾。3洁净室工程中的空气通过新风口的金属滤网，阻挡昆虫、大异物杂质进行。为了进一步提高安全可靠性，还要求设无风断电、超温断电保护措施，例如，洁净室工程用监视风机运行的风压差开关信号及在电加热器后面设超温断电信号与风机启停联锁等方式，来保证电加热器的安全运行。 洁净室工程连接电加热器的金属风管接地，可避免因漏电造成触电类的事故。做到安全第yi是保证，质量是生命
制剂车间洁净厂房简介
1.1.1
厂房与设施确认的主要内容是与药品生产过程有直接联系的
HVAC
系统、水系
统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作
为专项予以单独确认。
这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度
-
空调净化系统的
确认。
1.1.2
新建制剂厂房由
XXXX
设计有限公司进行设计，主体钢结构及基础建设部分由
XX
公司承建，
厂房结构及空调系统由
净化工程有限公司安装，
消防系统由
公司安装，
各系统安装均按相关规范要求进行。
1.1.3
总体布局设计
1.1.3.1
口服固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处，与前方的主干道之间有
4000m
2
绿地以及
3600m
库房相阻隔，左面为
，右面为
。
1.1.3.2
整体建筑为钢结构厂房，长
97m
，宽
56m
，高
7m
，建筑面积为
5500
m
，包括
xxxxxxxx
以及辅助系统（空调机房、制水站、空压机房、配电室等）
（作者： 来源：）
