广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，净化洁净工程公司
洁净室
洁净室工程是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计建成的无尘洁净房间的洁净工程。 洁净室工程的原理。洁净室是利用HEPA、空气净化设备
净化洁净工程公司
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洁净室
洁净室工程是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计建成的无尘洁净房间的洁净工程。 洁净室工程的原理。洁净室是利用HEPA、空气净化设备，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外，尚有机器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。人体在空气吹淋室内的吹淋时间与吹淋风速有关，吹淋时间越短需要吹淋风速就大一些。
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简述百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护
制药厂中的无尘室净化车间一定要严格管理和维护，因为制药厂生产的药品和人们的生活息息相关。
一、环境监控的管理
百级无尘室净化车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要，主要从以下方面。
(1)控制无尘室净化车间空气的温湿度，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。
(2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。
二、人员管理
(1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。
(2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服，佩戴鞋帽，严格洗手消毒。
(3)加员培训，积极进行理论学习，明确层流百级无尘室净化车间工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。
百级无尘室净化车间采用通风工程中的空气净化措施，是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使细菌无载体传播。空气净化虽是主要矛盾，但更重要的是取决于全过程控制管理。加强对净化间的使用管理，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。(3)控制清洁质量洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h，空气细菌培养两次合格方可使用。
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恒温恒湿实验室总体设计规划要点
1.温湿度控制范围
2.温湿度控制精度
3.洁净度要求
4.照度要求
5.设备的热湿量范围
6.空调送回风方式
7.空压之平衡措施
8.引入新风之必要性
9.系统排气的必要性
10.保温隔热的措施
11.设施与动力之配置
12.静电、振动及噪音
13.设备空间与空调间
14.进出通道及更衣缓冲区之安排
15.足够维护保养空间
16.室内净高与楼板载重
17.公害、污染与防灾
18.安装及运转成本之衡量
19.美观性要求
20.安装成本/工期控制
21.运转成本
22.维护性&弹性等因数
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针对不同情况的恒温恒湿实验室有效的解决方案
1.空调选择不当
常见精密空调较多，对温度和湿度的要求不高，温度波动范围多在±2℃，湿度波动范围多在±5%，对于温湿度要求更高的恒温恒湿实验室而言，普通精密空调显然不能够达到使用要求，需选择更要求的高精密恒温恒湿空调。
2环境隔断
对实验室工程环境内的温湿度影响较大的因素就是与外界的热交换。实验室工程的整体隔断及吊顶多使用夹芯彩钢板厚度50mm以上，表层钢板厚度多为0.426mm以上，以达到更好的保温和承重。视窗使用双层中空玻璃视窗;实验室位置尽可能避开阳光能够直射到的范围;环境内配缓冲间。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
3.送回风
为达到实验环境内的温湿度的均匀稳定，送回风方式的选择也很重要。目前实验室多选择上送风底回风的方式。
4.送新风
为保证环境实验室测试人员的正常呼吸，在恒温恒湿这样的密封环境实验室中，要保证一定量的新风补充。新风的温湿度对环境的温湿度会产生较大影响，帮新风系统的设计也对恒温恒湿工程环境有着至关重要的作用。
5.架空地板
选择架空地板可以使空调主机底回风成为现实，同时架空地板下方，楼板上贴保温层一方面减少了与地面的热传导，另一方面，如果恒温恒湿室建于非一楼的楼层，可避免因环境温度过低，底层楼层的楼板因结露而漏水。
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