GMP净化车间试运行前应做哪些准备工作？
GMP净化车间是管控产品（例如硅片等）暴露环境的洁净程度，温度和湿度等方面，以便可以在GMP净化车间中生产和制造产品。这个环境空间的设计和建造过程可以称为净化项目。GMP净化车间工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业，（21世纪）在电子信息、半导体、光电子、精密制造、卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用，并
pcr实验室净化方案
GMP净化车间试运行前应做哪些准备工作？
GMP净化车间是管控产品（例如硅片等）暴露环境的洁净程度，温度和湿度等方面，以便可以在GMP净化车间中生产和制造产品。这个环境空间的设计和建造过程可以称为净化项目。GMP净化车间工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业，（21世纪）在电子信息、半导体、光电子、精密制造、卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用，并根据行业的精密与无尘要求，等级差别也较大。让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
GMP洁净厂房施工方案（上）
6.2.2质量要求
a、使用的主要材料、成品或半成品，应有出厂合格证书或文件。作为净化空调系统风管的主要材料----镀锌钢板的表面，要求光滑洁净，并具有热镀锌特有的镀锌层结日花纹，钢板镀锌层厚度不大于0.02mm。
b、风管的内表面要做到表面光滑平整，严禁有横向拼缝和在管内设加固筋
或采用凸棱加固方法。尽量减少底部的纵向拼缝。
c、洁净风管的咬口缝必须连接紧密，宽度均匀，无孔洞、半咬口及胀裂现象。
d、风管的咬口缝，铆钉孔及翻边的四个角，必须用对金属不腐蚀，流动性好，固化快，富于弹性及迂到潮湿不易脱落的密封胶进行密封。
(3)室内压力要求。一般空调对室内的压力要求不严。而净化空调为了避免外界污染空气的渗入或不同生产车间不同物质的相互影响，对不同洁净区的正压值均有不同的要求。在负压洁净室内尚有负压度的控制要求。 (4)为了避免被外界污染，净化空调系统材料和设备的选择、加工工艺、加工安装环境、设备部件储存环境等，均有特殊的要求。这区别于一般空调系统。 (5)对气密性的要求。一般空调系统，对系统的气密性、渗气量虽有要求，但洁净空调系统的要求要比一般空调系统高得多，其检测手段、各工序的标准均有严格措施及测试要求。 (6)对土建及其他工种的要求。一般空调房间，对建筑布局、热工等有要求，但对选材及气密性要求不是很严格。而净化空调对建筑质量的评价除一般建筑的外观等要求外，则侧重于防尘、防起尘、防渗漏。在施工工序安排及搭接上要求很严格，以避免产生裂缝造成渗漏。它对其他工种的配合、要求也很严格，主要均集中在防止渗漏，避免外部污染空气渗入洁净室及防止积尘对洁净室的污染。
6.5.3管道安装前的确认——管道及部件检验
（1）管道安装使用的材料和部件必须经检验合格后方可使用。
（2）管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定，并应按照现行标准进行外观检验，不合格者不得使用。
（3）为了满足制药工艺用水的特殊要求，对不锈钢管材和管件内表面的粗糙度和光洁度有进一步的要求。不锈钢管材一般要求外镜面抛光，外表面为镜面抛光，内表面达到卫生级标准，表面粗糙度为0.8um以下。
（4）不锈钢管道进场前必须报建设单位进行确认，材料到场后应进行抽验，按照要求进行检验，确保材质符合设计要求。
6.5.6管道连接
（1）管径≤DN25的普通304以及卫生级304不锈钢管的焊接采用手工钨极弧焊，管径＞DN25的普通304不锈钢管采用手工钨极弧焊打底，手工电弧焊盖面，坡口采用V型坡口单面焊双面成形。
（2）不锈钢管道的卫生连接采用快装的卡箍连接，其主要优点是安装方便、接口处可拆卸下来进行卫生处理，卫生状况较好。
（3）卫生卡箍连接采用的密封垫片必须具有良好的化学惰性，满足耐高温、不脱落、无析出等要求。
（4）对各种规格的PPR等热熔接塑料管选用9423002和9423004型热熔焊接机各1台，分别在加工点和现场进行焊接。
（5）管子组对时不得错边，内壁应齐平，内壁错边量不宜超过壁厚的10%，且不大于2mm。
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