首层包装里面有多个产品
首先确定产品的“小销售单元”,如将“首层包装/初包装”确定为小销售单元,则按照发码机构的标准和规范,为产品小销售单元“首层包装”进行DI编码与分配;当小销售单元产品包装中,包括大于1个的多个使用单元产品时,则需要按照发码机构的标准和规范,为使用单元产品分配DI。
以GS1为例,注册后获得厂商识别代码GCP,注册人/备案人按照G
国外UDI标识申请
首层包装里面有多个产品
首先确定产品的“小销售单元”,如将“首层包装/初包装”确定为小销售单元,则按照发码机构的标准和规范,为产品小销售单元“首层包装”进行DI编码与分配;当小销售单元产品包装中,包括大于1个的多个使用单元产品时,则需要按照发码机构的标准和规范,为使用单元产品分配DI。
以GS1为例,注册后获得厂商识别代码GCP,注册人/备案人按照GS1的标准和规范,对产品进行编码分配、赋予标识即可。
嘉华UDI实施服务介绍
嘉华团队在试点期间已为不同规模/类型、不同产品企业成功完成UDI实施,并探索实践总结基于UDI的各种应用,包括基于UDI的追溯系统建立、供应链数字化升级、仓库管理、生产管理、中文标签转换等。嘉华团队已经推出经过实践验证成熟的,针对不同应用场景的UDI实施方案和软硬件产品及服务等。
嘉华团队将以能力及UDI系统建设实践的经验积累,期待与更多医疗器械供应链各参与方并肩前行,共同探索/实践/讨论/分析/总结,并持续改善,为推动医疗器械标识系统在全供应链的应用与运行贡献力量。
合规是底线,全供应链应用UDI才能发挥更大价值
建设医疗器械标识系统的基本需求是合规,要将医疗器械生产企业、经营企业及中间流通环节、医疗机构有效地联接起来,需要多方参与共同努力。
国内医疗器械标识实施试点工作接近尾声,医疗器械行业将进入UDI实施阶段,规范标识的源头赋予是重中之中,是UDI在全供应链应用和运行的重要基础。
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