洁净室的控制养护
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内只限两人。注射i剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含
十万级洁净室
洁净室的控制养护
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内只限两人。注射
i剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。
甲醛气体灭菌技术。甲醛熏蒸不仅对不易杀掉的霉菌有很好的灭菌效果,而且对环境中的细菌芽孢杀灭效果较好。甲醛熏蒸操作需要注意:首先保证室温达到35℃以上、相对湿度在60%以上;其次要保证甲醛用量达到房间体积10克/立方米的比例;另外,房间消毒时间不少于12小时;特别值得提醒的是在甲醛置换前用同比例的氨水进行中和,这样将大限度地减少对人体的危害以及对环境的污染。为了防止细菌对甲醛产生耐药性,可以用臭氧进行交替效果会更好。
减少人对无菌环境的影响。
人是无菌环境很大的污染源,因此,在洁净区工作的人及操作室内的人的多寡,操作动作的幅度及工作服的式样、质地、穿戴等对微粒和细菌的含量有明显的影响。
洁净车间与普通车间有哪些区别
—、使用材料普通车间对车间板材没有具体规定,可直接使用土建墙,但洁净车间一般采用彩钢板结构。
二、装修设计洁净车间有较大的特点就是洁污分流,人员和物品都是专门的通道,避免产生交叉污染。
三、车间管理普通车间的管理一般以本身的工艺要求为准,但是洁净室管理就明显复杂许多。吹淋步骤,将附着在人员、物品的污染物排除掉,避身染物带到洁净区。
四、价格洁净车间是依据环境要求主要划分为十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等七个级别,每个级别的价格都不一样。
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