制药用水的输送制药用水的输送
1)制药纯化水设备应容易清除干净,消毒的不锈钢泵送。在使用压缩空气或氮气压力时,将水和水的净化水用于注射、压缩空气和氮气中进行净化。
2)净化水应通过循环管道输送。管道设计应简洁,应避免盲目和。管道应采用不锈钢管或其他管,非有毒,耐腐蚀,无腐蚀性,污染。阀门应采用无死角的卫生阀,输送纯净水应标明流量。
3)提供纯净水和水的注射管,输送泵应定期清洗,消毒
制药污水设备价格
制药用水的输送
制药用水的输送
1)制药纯化水设备应容易清除干净,消毒的不锈钢泵送。在使用压缩空气或氮气压力时,将水和水的净化水用于注射、压缩空气和氮气中进行净化。
2)净化水应通过循环管道输送。管道设计应简洁,应避免盲目和。管道应采用不锈钢管或其他管,非有毒,耐腐蚀,无腐蚀性,污染。阀门应采用无死角的卫生阀,输送纯净水应标明流量。
3)提供纯净水和水的注射管,输送泵应定期清洗,消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
4)压力容器的设计应由单位和许可证的合格人员依照人民共和国的对钢制压力容器的有关规定(gb150-80)和安全技术监察规程压力容器。
输送泵的要求
采用316L不锈钢(浸泡部分),电抛光钝化处理;卫生夹头作连接件;润滑剂采用纯化水或水本身;可完全排除积水。
热交换器的要求
热交换器用于加热或冷却水,或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如:采用316L不锈钢制;按卫生要求设计;电抛光和钝化处理;可完全排除积水。

分配系统的安装确认管道、阀门材质
分配系统的安装确认
管道、阀门材质
确认是否采用设计要求的管道、阀门材质,一般管道为316L材质,阀门采用316L隔膜阀;
管路的连接和试压
采用热熔式弧焊焊接的,要求内壁成形光滑,应检查焊接质量、记录焊接接头的数量,并做光拍片。如为夹套管,内管要先拍片。常规采用自动弧热熔式焊机,核定焊接参数后焊接。
连接完成后用去离子水试压,试压压力为工作压力的1.5倍,无渗漏为合格。
管路的清洗、钝化、消毒
管路的清洗、钝化、消毒处理可大致遵循以下步骤:循环预冲洗一碱液循环清洗一纯化水冲洗一钝化一纯化水再次冲洗一纯蒸汽消毒。
循环预冲洗:准备储罐、水泵、流量计,与需钝化的管道连成一个循环通路,在储罐中注入足够的常温去离子水,用水泵加以循环,15分钟后打开排水阀,循环排放。
碱液循环清洗:准备NaOH化学纯试剂,加入热水(温度不70V)按1:100配置碱液,用水泵加以循环,30分钟后打开排水阀。

纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备原水处理的必要性
无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI),再加上反渗透的系统,普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后,方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。
制药用水的水质标准
1)饮用水:应符合人民共和国<生活饮用水卫生标准》
2)纯化水:应符合<2010药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于、容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3)水:应符合2005药典所收载的水标准。

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