山东制药污水设备供应商使用与维护「君和顺泰」

【GMP车间设备清洗】

　　设备的清洗规程应遵循以下原则：

　　1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。

　　2、明确关键设备的清洗验证方法。

　　3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

　　4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

　　5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

　　6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌；同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行的清洗。

多介质过滤器是纯化水系统预处理中一个重要环节

通常情况下，反洗泵大多采用立式多级泵。可把清洁的原水作为多介质过滤器的反向冲洗液。当多介质过滤器进入反洗模式时，通常以2~3倍的设计流速进行冲洗，持续约10~15分钟。待反向冲洗结束后，再以操作流方向进行短暂的正向冲洗，使介质床得以复位。为了保证多介质过滤器的良好运行效果，需要定期更换装置内的填料介质，通常更换周期约2~3年，视原水水质情况而定。

多介质过滤器是纯化水系统预处理中一个重要环节。在系统设计时，选择多介质过滤器需要重点分析原水中的浊度和硅化物含量。当原水浊度较高、硅化物含量较多，需要在多介质过滤器前端投入适量絮凝剂，利用絮凝作用来降低水的浊度，以及混凝脱硅，进一步提高多介质过滤器的处理效果。

但值得注意的是，这种混凝剂物质有可能泄露至后续的处理单元，会影响纯化水的水质。因此，一旦有使用到絮凝剂，必须严格检测残留量并验证，降低对产水水质的质量风险。同时，建议企业结合自身实际，尽可能提供水质较好的原水，从而降低整个系统的质量风险和运行成本。

二级RO系统主要包含保安过滤器，高压泵，反渗透膜堆系统。 一级和二级RO的保安过滤器经过预处理系统后，待处理水在经高压泵进入RO膜之前，要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5微米；二段RO为3微米。使得大于5微米的颗粒不至于进入后续单元，保证为后续RO系统提供一个稳定安全的进料水，从而起到对高压泵和膜的安全保护。　　

一级和二级高压泵系统入口采用低压保护，出口采用高压保护。高压泵采用的离心水泵。RO膜系统采用美国海德能公司的TFC膜脱除原水中的盐分，系统脱盐率>=99.0%。一级和二级反渗透纯水冲洗系统和化学清洗系统。　　当系统运行的性能明显下降，通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时，必须进行化学清洗，按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序，在计算机控制下进行。