质量管理体系文件格式化的现象有增无减。标准使用过程中出现的这些现象，降低了质量管理体系文件的效能和实用性。2000版ISO9001标准在质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织；文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款中的分类。标准中使用的术语"产品"一词，有双重的含义。术语"产
iso14001质量体系认证
质量管理体系文件格式化的现象有增无减。标准使用过程中出现的这些现象，降低了质量管理体系文件的效能和实用性。2000版ISO9001标准在质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织；文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款中的分类。标准中使用的术语"产品"一词，有双重的含义。术语"产品"可意指有形的实物产品，也可意指"服务"。书面征求意见的内容也包括修订标准的意愿、ISO9001标准与ISO9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。
从变化的角度来看，新版ISO9001标准主要有以下特点：标准具有广泛的适用性ISO9001：2015标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织，不受组织类型、
规模、经济技术活动领域或范围、提供产品种类的影响和限制。显而易见，如果组织的产品和产品实现过程在质量挂你体现适用范围内，其质量管理体系应服务ISO9001：2000标准所有条款的要求。但由于组织功能、产品客观特征和标准应用范围的不同，在标准的采用过程中，无论组织是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内，都可能发现存在标准条款不适用的情况。2000版ISO9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系机构模式，这与1994版ISO9001标准以20个要素为基础的机构模式完全不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式更切合实际，被更多地运用在当今的管理活动中。
每一个要素都是一个过程，而每一个过程都需要遵循PDCA循环，所以说搞体系不是一件简单的事，市面上那种做资料混证书的，都是没有成效的无用功。在体系的7项原则中就明确讲了关于ISO认证的过程方法的控制，这属于非常关键的内容，也是企业需要掌握的知识点，这样办公起来就会非常顺畅。运行ISO9001认证的文件中，按照PDCA循环的方法去实施，运行几个月后，就对结果进行检查和总结，也就是体系中非常重要的内部审核和管理评审的过程。这在体系中是非常有必要的，做任何事都要去检查，总结问题的所在并进行改进。
而在ISO认证的过程方法中还要考虑到风险，这个就很重要了，做任何事都要考虑风险，不能你觉得可以就是可以，要根据实际的来，那么这个风险有几层意思。很多小企业的老板都说争不赢大企业，那为什么不从根本入手呢，对于招来说，让招标方相信你有能力去完成，贯标是好的证据，一个通过了国际化标准认可的企业，我相信会让人放心，而且三体系的加分是事关重要。过程方法，企业是由很多个过程组成一体，形成体系，也就是ISO认证。销售过程、生产过程、人力资源过程、采购过程，都需要严格把控，这也就是为什么需要全员的参与，岗位职责明确。
（作者： 来源：）
