产品安全性说明：本产品与人体接触的材料是不锈钢，已广泛应用于临床。塑料手柄和电缆均为级塑料制成，手控按钮开关及电气控制板采用全密封胶合，绝缘性能高，抗电能力强。
主要技术参数：
1.产品电缆长度含塑料手柄不短于2500mm。
2.产品使用环氧乙wan灭菌，出厂前环氧乙wan残留量不大于10mg/Kg。
3.产品电极头与塑料手柄之间能承受50Hz、6000V正弦波试验，历
腰带电极代理商
产品安全性说明：本产品与人体接触的材料是不锈钢，已广泛应用于临床。塑料手柄和电缆均为级塑料制成，手控按钮开关及电气控制板采用全密封胶合，绝缘性能高，抗电能力强。
主要技术参数：
1.产品电缆长度含塑料手柄不短于2500mm。
2.产品使用环氧乙wan灭菌，出厂前环氧乙wan残留量不大于10mg/Kg。
3.产品电极头与塑料手柄之间能承受50Hz、6000V正弦波试验，历时5min，无击穿和闪络现象。
水滴型心电电极片接受备案的省级食品药品监督管理部门，对《器械临床试验备案表》黑色shou雷填写完整且提交材料的，应当当场备案。备案号编排方式为：PET自粘扣式电极片X1械临备XXXX2XXXX3，其中X1为备案部门所在地简称，XXXX2为年份，XXXX3为流水号自粘电极片。4、使用时去掉电极头的保护套，按“CUT”为电切方式，按“COAG”为电凝方式。
理疗导电片接受备案的省级食品药品监督管理部门，应当在10个工作日内将备案信息feng胸电极片(格式见附件2)通报临床试验机构所在地的理疗耳朵贴电极片同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门生物相容性电极片。
腰带自粘电极片自公告发布之日起，开展器械临床试验应当按照本公告备案后实施蝴蝶型自粘电极片。
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