GMP洁净厂房施工方案（上）
1、阶段：要求一般的污染控制
这一阶段开始前，净化区除设备搬入预留洞口外，建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线（电缆桥架及电气配管配线）、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定：
（1）进入洁净厂房的所有人员，必须接受
工程洁净车间净化工程报价
GMP洁净厂房施工方案（上）
1、阶段：要求一般的污染控制
这一阶段开始前，净化区除设备搬入预留洞口外，建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线（电缆桥架及电气配管配线）、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定：
（1）进入洁净厂房的所有人员，必须接受该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；
（2）进入洁净厂房应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内；
（3）室内不得吸烟、饮食和饮水；
GMP洁净厂房施工方案（上）
4、照明施工安装要点（1）根据药品GMP规范，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
（2）灯具安装应易于清洁。
（3）根据药品GMP规范，在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。
（4）室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。
六、施工方法6.1装修工程施工方法6.1.1 组合方式及特性
洁净车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组合形式，工艺及选用的结构连接体（铝合金结构体）的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。
f.在经常启闭门扇通行的情况下，除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上，一般情况下，为了使密闭条尽量避免手模、脚踩或击碰，会受人行与运输的影响，多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位，再借门扇的关闭压紧。密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设，以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线。若密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时，就必须注意两者有很好的衔接，尽量减小密闭条在门缝的中断间隙。
6.5.3管道安装前的确认——管道及部件检验
（1）管道安装使用的材料和部件必须经检验合格后方可使用。
（2）管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定，并应按照现行标准进行外观检验，不合格者不得使用。
（3）为了满足制药工艺用水的特殊要求，对不锈钢管材和管件内表面的粗糙度和光洁度有进一步的要求。不锈钢管材一般要求外镜面抛光，外表面为镜面抛光，内表面达到卫生级标准，表面粗糙度为0.8um以下。
（4）不锈钢管道进场前必须报建设单位进行确认，材料到场后应进行抽验，按照要求进行检验，确保材质符合设计要求。
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