广州旗兴企业--无尘车间施工,净化工程公司,化妆品GMP车间装修,洁净车间装修
口罩的生产需要无尘无菌的环境,车间要达到10万级净化车间的要求。
净化车间的特点包括:
◆的低振动、低噪音
◆优异的空气均匀分布性能
◆风速自动恒定或有级调节
◆的机械性能和可靠性
净化车间要求的结构材料包括:
◆车间墙、顶
化妆品GMP车间装修
广州旗兴企业--无尘车间施工,净化工程公司,化妆品GMP车间装修,洁净车间装修
口罩的生产需要无尘无菌的环境,车间要达到10万级净化车间的要求。
净化车间的特点包括:
◆的低振动、低噪音
◆优异的空气均匀分布性能
◆风速自动恒定或有级调节
◆的机械性能和可靠性
净化车间要求的结构材料包括:
◆车间墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
◆地面可采用环氧自流坪地坪或塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
◆送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
◆送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
十万级净化车间采用工艺:
◆空调系统必须经过初效、中效、三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。
◆室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。
◆建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。
广州旗兴企业,提供洁净环境空间及厂房一站式综合解决方案,化妆品GMP车间装修,净化车间改造
广州旗兴企业--无尘车间施工,化妆品GMP车间装修,净化工程16年经验,设计建造洁净车间
广州GMP药品制剂车间设计与建设
1、为降低污染和交叉污染符合下列要求:
①确定厂房、生产设施和设备数个产品共用的可行性,并有相应评估报告;
②高致敏性药品(如青类)或生物制品(如卡介苗或其它用活性微生物制备而成的药品)必须采用和独立的厂房、生产设施和设备。
③青类药品产尘量大的操作区域应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求。
④生产β-内酰胺结构类、性类避孕药品必须使用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其它药品生产区严格分开;
⑤生产某些类、细胞毒性类、高活性化学药品应使用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备:
用于上述第②③④⑤款中药品生产的空气净化系统,其排风应经净化处理。
⑥药品生产厂房不得用于生产对药量有不利影响的非药用产品。
2、生产区和贮存区应有足够的空间,避免不同药品或物料的混淆,避免交叉污染,避免主产或质量控制操作发生遗漏或差错。
3、应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统,保证药品的生产环境。
4、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不10帕斯卡。
5、相同洁净度级别不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
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医学生物安全二级实验室设计标准、建设规范
(一)引用标准
《建筑地基基础设计规范》
《建筑结构可靠度设计统一标准》
《建筑抗震设防分类标准》
《洁净室施工及验收规范》
《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》
《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》GB1589
《空气过滤器》GB/T13554
《医院消毒卫生标准》GB15982
《实验室生物安全通用要求》GB19489
《临床实验室设计总则》GB/T20469
《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/T29476
《移动实验室实验舱通用技术规范》GB/T29477
《方舱通用试验方法》GJB2093A
《方舱通用规范》GJB6109
《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》QB/T2358
《机构消毒技术规范》WS/T367
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