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等温核酸试剂盒

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核酸检测试剂盒的设计本身就是针对新型冠状病毒特有的基因片段，并且还做了特异性验证，用试剂盒去检测其他相似的病毒如SARS等，检测结果均是阴性，只有检测病毒时才是阳性，这就确保了试剂盒的特异性，从而不会误诊。

重组酶与引物结合形成的蛋白-DNA复合物，能在双链DNA中寻找同源序列。一旦引物定位了同源序列，就会发生链交换反应形成并启动 DNA合成，对模板上的目标区域进行指数式扩增。被替换的 DNA链与SSB结合，防止进一步替换。在这个体系中，由两个相对的引物起始一个合成事件。

根据规定，核酸检测试剂在疫情期间可以免临床试验先上市，后补充临床试验数据，审批有效期为1年。核酸检测试剂盒获局审批上市后，即可进入各地医院和逐步开放的第三方医学检验所进行核酸检测，对疾病预防控制中心的人群筛查工作形成有力补充。