纯化水的维护保养规程
紫外线灭菌器灯管在使用末期,操作人员应经常观察紫外灯是否熄灭,颜色是否减弱、变色;并通知 QC 检验人员加大取样频次检测紫外线灯管的灭菌效果。若出现灭菌效果达不到要求,或出现紫外灯熄灭、颜色减弱、变色上述情况时,应立即更换灯管。紫外线灭菌器灯管的使用寿命为 10000 小时左右。
建立纯化水维护保养规程,提高设备完好率以及使用寿命,确保纯化水系
超纯水厂家
纯化水的维护保养规程
紫外线灭菌器灯管在使用末期,操作人员应经常观察紫外灯是否熄灭,颜色是否减弱、变色;并通知 QC 检验人员加大取样频次检测紫外线灯管的灭菌效果。若出现灭菌效果达不到要求,或出现紫外灯熄灭、颜色减弱、变色上述情况时,应立即更换灯管。紫外线灭菌器灯管的使用寿命为 10000 小时左右。
建立纯化水维护保养规程,提高设备完好率以及使用寿命,确保纯化水系统稳定运行。
GMP认证制药用纯化水设备要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
纯化水设备优势:
1、纯化水设备厂设备各部分零件均采用进口元件,质量过关。
2、设置防止“水锤”装置,防止系统启动或调试频繁,多设备中的膜元件造成损坏。
3、使用全自动控制方法,操作简单,但是需要定期对设备运行参数详细记录,以便了解设备运行情况。
4、设备配有的化学清洗剂和设备故障维修说明,为用户使用和维护设备提供便利。
纯化水的用途?
制剂生产过程中的辅料添加,包衣液,湿法制粒等。分析实验过程中使用,各类溶液配置。
设备和零部件的清洁。
可以说,纯化水的质量直接影响产品的质量,是非常重要的公用设施。
输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。
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