嘉华UDI实施服务介绍
嘉华团队在试点期间已为不同规模/类型、不同产品企业成功完成UDI实施,并探索实践总结基于UDI的各种应用,包括基于UDI的追溯系统建立、供应链数字化升级、仓库管理、生产管理、中文标签转换等。嘉华团队已经推出经过实践验证成熟的,针对不同应用场景的UDI实施方案和软硬件产品及服务等。
嘉华团队将以能力及UDI系统建设实践的经验积累,期待
国内UDI赋码
嘉华UDI实施服务介绍
嘉华团队在试点期间已为不同规模/类型、不同产品企业成功完成UDI实施,并探索实践总结基于UDI的各种应用,包括基于UDI的追溯系统建立、供应链数字化升级、仓库管理、生产管理、中文标签转换等。嘉华团队已经推出经过实践验证成熟的,针对不同应用场景的UDI实施方案和软硬件产品及服务等。
嘉华团队将以能力及UDI系统建设实践的经验积累,期待与更多医疗器械供应链各参与方并肩前行,共同探索/实践/讨论/分析/总结,并持续改善,为推动医疗器械标识系统在全供应链的应用与运行贡献力量。
基于UDI的追溯系统建设
在刚刚通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》中明确规定:医疗器械注册申请人、备案人应当确保所提交资料的真实性、完整性和可追溯性;并在医疗器械应当使用符合食品药品监督管理部门制定的医疗器械通用名称中,增加标识码的要求,对不良事件的召回要求作出更加详细的规定,加强监察手段。基于UDI的信息化追溯系统建设和运行,将推动医疗器械全供应链数字化管理的升级。
什么是医疗器械标识
医疗器械标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标识联合使用,满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。
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