哪些包装层级要求有UDI
《GB12904-2008商品条码 零售商品编码与条码表示》有相应描述可参考：“3.2 零售商品 零售业中，根据预先定义的特征进行定价、订购或交易结算的任意一项产品或服务。
结合产品销售及包装情况，可考虑将具备完整标签的级别包装单元或医疗器械产品本体作为“小销售单元”赋予UDI数据载体。注意,更高包装不包括运输包装。
国外UDI标识报价
哪些包装层级要求有UDI
《GB12904-2008商品条码 零售商品编码与条码表示》有相应描述可参考：“3.2 零售商品 零售业中，根据预先定义的特征进行定价、订购或交易结算的任意一项产品或服务。
结合产品销售及包装情况，可考虑将具备完整标签的级别包装单元或医疗器械产品本体作为“小销售单元”赋予UDI数据载体。注意,更高包装不包括运输包装。
UDI包括产品标识和生产标识，产品标识DI具体是什么
根据《医疗器械标识系统规则》第七条：“产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码；”
扫描UDI或在局数据库(通过DI检索，可以获得注册人/备案人在局数据库填报并发布共享的产品标识相关层产品静态信息，包括产品名称、规格等信息。如果想获得更多生产标识信息，则需要UDI组成中包括PI生产标识信息。
建设UDI系统是供应链管理的手段
在信息化大背景下，医疗器械标识（简称UDI）被公认为是医疗器械监管的手段，也是医疗器械的通用语言、语言和语言。其中UDI基本信息包括产品标识、产品属性和生产信息，还可包括流通信息、临床使用信息。在整个供应链应用UDI系统后，能够实现医疗器械全生命周期追溯信息覆盖从生产企业、到流通环节、医疗机构临床应用的时间追溯及存储运输信息的追溯管理，形成完整的追溯链条信息，社会公众可以查询器械追溯相关信息，实现各环节器械追溯信息互通共享，实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。
什么是医疗器械标识
医疗器械标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是标识的必须部分；生产标识包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。
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