管路尽可能暗敷
为满足洁净室的洁净等级要求,各种管路尽可能采用暗敷。明敷管路的外表面应光滑,水平管线宜设置技术夹层或技术夹道,穿越楼层的竖向管路宜设置技术竖井。
室内装修应有利于清洁
洁净室内的墙壁、地面和顶层均应平整光滑、无裂缝、不积聚静电,接口应严密、无颗粒物脱落,并能经受清洗和消毒。墙壁与地面、墙壁与墙壁、墙壁与顶棚等的交界连接处宜做成弧形或采取
药厂gmp净化车间施工
管路尽可能暗敷
为满足洁净室的洁净等级要求,各种管路尽可能采用暗敷。明敷管路的外表面应光滑,水平管线宜设置技术夹层或技术夹道,穿越楼层的竖向管路宜设置技术竖井。
室内装修应有利于清洁
洁净室内的墙壁、地面和顶层均应平整光滑、无裂缝、不积聚静电,接口应严密、无颗粒物脱落,并能经受清洗和消毒。墙壁与地面、墙壁与墙壁、墙壁与顶棚等的交界连接处宜做成弧形或采取其他措施,以减少灰尘的积聚,并有利于清洁工作。

建筑设计
工业洁净室主要控制对象是灰尘,因此洁净室设计时,所用的材料不产尘、不积尘、耐摩擦。生物洁净室的主要控制对象是细菌,因此洁净室设计时,所有材料应耐水、耐腐、且不能提供微生物孽生繁殖条件。
检测设计
洁净室设计时,应为工业洁净室配备粒子计数器,用于检测瞬时灰尘粒子,而为生物洁净室配备培养皿,经过48小时培养,读出菌落数量,而不能测瞬时值。
物流设计
洁净室设计时,须为生物洁净室增加一道灭菌的过程,而工业洁净室则不需要。在人、物品、空气进入生物洁净室之前,都要进行灭菌。而风淋室、洁净服则是洁净室必备的。

净化工程建设中需考虑从以下问题:
1.包装车间洁净室工程所需要的净化材料;
2.厂房洁净室及包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;
3.包装车间洁净室工程空调净化部分
温度和相对湿度
无菌在无特殊规定时,通常要求温度在法规标准检测StandardandTesting18~28C,湿度在45%~65%,企业一般都可以控制在要求内。如在动态监测中发现达不到要求,可能是室内有产热大的仪器设备。

高架地板
1、高架地板及其支撑结构,应符合设计和承重要求。安装前应检查出厂合格证和复核荷载检验报告,每种规格均应具有相应的检验报告。
2、铺设高架地板的建筑地面,应符合下列要求:
(1)地面标高应符合设计要求;
(2)地面表层应平整、光洁、不起尘,含水率不大于8%,并按设计要求涂刷涂料;
3、高架地板的面层和支承件,应平整、坚实,并具有、防霉变、防潮、难燃或不燃、耐污染、耐老化、导静电、耐酸碱等性能。
4、对有防静电要求的高架地板,安装前应核查产品出厂证明、合格证和防静电性能测试报告。
5、对有通风要求的高架地板,面层上的开孔率和开孔分布、孔径或边长等均应符合设计要求。
6、高架地板支撑立杆与建筑地面的连接或粘结应牢固可靠。支撑立杆下部的连接金属构件应符合设计要求,固定螺栓的外露丝扣不得少于3扣。
7、高架地板面层铺设允许偏差,应符合下表的规定。

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