UDI系统能够提高用户的安全、新型Medical treatment器械售后监管和帮助Medical treatment器械的革新。考虑到使用者的安全，当UDI系统完备后，有质量风险的Medical treatment器械将会更容易被和监控，对于不良事件的反馈可以更加有效，审查和分析更加准确，有助于使用者快时间内解决安全隐患，同时也便于Medical treatment保险的。
UDI管理系统
UDI系统能够提高用户的安全、新型Medical treatment器械售后监管和帮助Medical treatment器械的革新。考虑到使用者的安全，当UDI系统完备后，有质量风险的Medical treatment器械将会更容易被和监控，对于不良事件的反馈可以更加有效，审查和分析更加准确，有助于使用者快时间内解决安全隐患，同时也便于Medical treatment保险的。一旦产品流入市场，查询GUDID数据库关于销售网络的情况，便于使用者判断产品真伪。
UDI系统的出台，另一方面也促进了生产企业的转型，对于产品召回和安全隐患带来的利益损失，督促企业完善质量管理体系，保证产品的有效和安全。
如何确定UDI标识的唯yi性？
选择具有资质的发码机构，根据企业的实际需求选择标识的使用范围由于Medical treatment器械产品的复杂性，唯yi性应当与产品识别要求相一致，对于相同特征的Medical treatment器械，性应当指向单个规格型号产品；对于按照批次生产控制的产品，性指向同批次产品；而对于采用序列号生产控制的Medical treatment器械，唯yi性应当指向单个产品。“唯yi”一词并不意味着对单个产品进行序列号化管理，在唯yi标识中，生产标识可以和产品标识联合使用，实现规格型号、批次和单个产品三个层次的唯yi性，从而满足当前和未来对Medical treatment器械的识别需求。
UDI编码的组成
UDI是一串由字母和数字组成的编码，分为器械识别码（Device Identifier）和生产识别码（Production Identifier）两部分组成。
器械识别码DI属于静态信息，由企业识别码和产品类别码两部分组成，对应GS1全0球统一编码标识体系中的GTIN编码，是UDI编码的必要组成部分。
作为医0疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为“关键字”在医0疗器械唯1标识数据库中搜索产品的相关信息。
生产识别码PI属于动态信息，它包括医0疗器械产品的生产日期、有效期、批号和产品序列号等，对应GS1全0球统一编码标识体系中的AI编码，属于医0疗器械产品的动态附加信息，是UDI编码的可选组成部分。
设计开发控制设计输入阶段应收集预销售国或地区UDI系统的相关法规要求，明确其设备UDI的具体要求。设计输出阶段应输出包含UDI技术文件，如，标签图纸、包装图纸、UDI编制标准、标签检验标准等。在阶段评审中应包括UDI系统的要求，以确保为必要的计划市场建立UDI，在市场发布关键时刻之前开始规划和实施UDI。将全局UDI策略和设计开发控制连接起来。
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