GMP净化车间试运行前应做哪些准备工作?
让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
1、清扫
操作人员在调试GMP净化车间之前必须做好清洁工作,这也是非常必要的。他们需要仔细清洁地板,墙壁,天花板,门和窗户。此外,他们的空调设备、空调管路和空调附件也需要做好检查和擦拭工作。把整个车间擦干净。保证了设备上面没有多余
无尘电子车间净化工程报价
GMP净化车间试运行前应做哪些准备工作?
让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
1、清扫
操作人员在调试GMP净化车间之前必须做好清洁工作,这也是非常必要的。他们需要仔细清洁地板,墙壁,天花板,门和窗户。此外,他们的空调设备、空调管路和空调附件也需要做好检查和擦拭工作。把整个车间擦干净。保证了设备上面没有多余的灰尘。



GMP洁净厂房施工方案(上)
6.2.2质量要求
a、使用的主要材料、成品或半成品,应有出厂合格证书或文件。作为净化空调系统风管的主要材料----镀锌钢板的表面,要求光滑洁净,并具有热镀锌特有的镀锌层结日花纹,钢板镀锌层厚度不大于0.02mm。
b、风管的内表面要做到表面光滑平整,严禁有横向拼缝和在管内设加固筋
或采用凸棱加固方法。尽量减少底部的纵向拼缝。
c、洁净风管的咬口缝必须连接紧密,宽度均匀,无孔洞、半咬口及胀裂现象。
d、风管的咬口缝,铆钉孔及翻边的四个角,必须用对金属不腐蚀,流动性好,固化快,富于弹性及迂到潮湿不易脱落的密封胶进行密封。

(3)室内压力要求。一般空调对室内的压力要求不严。而净化空调为了避免外界污染空气的渗入或不同生产车间不同物质的相互影响,对不同洁净区的正压值均有不同的要求。在负压洁净室内尚有负压度的控制要求。 (4)为了避免被外界污染,净化空调系统材料和设备的选择、加工工艺、加工安装环境、设备部件储存环境等,均有特殊的要求。这区别于一般空调系统。 (5)对气密性的要求。一般空调系统,对系统的气密性、渗气量虽有要求,但洁净空调系统的要求要比一般空调系统高得多,其检测手段、各工序的标准均有严格措施及测试要求。 (6)对土建及其他工种的要求。一般空调房间,对建筑布局、热工等有要求,但对选材及气密性要求不是很严格。而净化空调对建筑质量的评价除一般建筑的外观等要求外,则侧重于防尘、防起尘、防渗漏。在施工工序安排及搭接上要求很严格,以避免产生裂缝造成渗漏。它对其他工种的配合、要求也很严格,主要均集中在防止渗漏,避免外部污染空气渗入洁净室及防止积尘对洁净室的污染。
GMP洁净厂房施工方案(上)
g、配电箱〈盘〉位置正确,部件,箱体开孔合适,切口整齐。暗式配电箱盖紧贴墙面,零线经汇流排(零线端子)连接,无铰接现象,PE线 安装明显牢固。
h、净化区安装的开关、灯具接线完毕,用吸吸尘器净盒内现象,面板紧贴墙面。并打密封胶处理。6.5管道工程施工方法6.5.1总说明
(1)洁净厂房的安装工程,管道的安装有比较大的工程量,并且管道品种、规格较多。必须在施工前制定合理的施工技术方案,在施工中严格按照规范施工作业。
(2)管道的安装作为GMP认证检查的一项主要内容,其中管道的材质和安装后的清洁处理比较关键。


6.5.10管道的清洗
(1)用干净的布团在管道内部沿着一个方向拖擦,或用压缩空气对管道内表面进行吹扫,直至管道内无污垢为止。
(2)对输送纯水、药液、净化空气的不锈钢管线宜采用化学清洗。清洗前应安装一个临时的过滤器,在循环清洗泵的进水端,截留管道冲刷出来的污物、、杂质等。
(3)用于清洗不锈钢管道的水中的含氯量不得大于25×10-6。
(4)将清洁用水加温到800C以上,泵入管道系统内部,循环30分钟。工艺系统中的所有阀门及排放口都应至少开启3次,每次>10秒。
(5)然后将配好的化学清洗液体加温到500C—600C,循环60分钟。阀门及排放口都应至少开启3次,每次>10秒。
(6)用1%浓度的碱溶液在800C条件下循环60分钟。阀门及排放口都应至少开启3次,每次>10秒。
(7)用清洁水排放和冲洗所有的阀门和排放口。将系统内部残留的清洁水排放干净。

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