（UDI）系统必知要点：
1、Medical treatment器械唯yi标识，并不是Medical treatment器械行业近几年新诞生的要求，而在ISO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素，但从行业发展的观点看，UDI是性的Medical treatment器械标识系统，也是Medical treatment器械市场国际化发展的必然趋势。
2、企业实施UDI
UDI生成系统
（UDI）系统必知要点：
1、Medical treatment器械唯yi标识，并不是Medical treatment器械行业近几年新诞生的要求，而在ISO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素，但从行业发展的观点看，UDI是性的Medical treatment器械标识系统，也是Medical treatment器械市场国际化发展的必然趋势。
2、企业实施UDI系统是一项战略，必先有人员懂的UDI相关内容，及如何实施，更让老板不爽的是，要投入巨额的money！我们Medical treatment器械从业人员学习为先！
3、企业要一步达到UDI的要求有难度，但可以根据质量管理体系及UDI的相关规则，做好落实的基础。转变思想，积极应对是良策，也是上上策。
4、据Medical treatment器械从业者的了解，国内某些大医院已趋向GS1产品标识编码，而不是HIBCC编码。
根据UDI终法规， UDI将会大大减少对美国市场中的Medical treatment器械进行充分识别的障碍。因为UDI可以迅速并明确地识别出器械安全和有效性的关键属性，所以UDI的出现会大大减少此类Medical treatment差错。这是因为这些差错可能是由于器械标识不当或有关其恰当使用的困惑而引起。
UDI系统的优势将会逐步在Medical treatment分配系统中体现出来。各大Medical treatment器械体系在推广UDI的介绍词中都包括了安全性，可性，性。
2021年1月1日起，首批9大类69个Medical treatment器械品种实施唯yi标识。为进一步《Medical treatment器械监督管理条例》《关于印发治理高值耗材改革方案的通知》和深化卫生体制改革有关重点工作任务，现将第二批实施Medical treatment器械唯yi标识工作有关事项公告如下：
实施品种
在《药监局 卫生健康委 医保局关于深入推进试点做好批实施Medical treatment器械唯yi标识工作的公告》（2020年 06号）规定的9大类69个品种的基础上，将其余第三类Medical treatment器械（含体外）纳入第二批实施唯yti标识范围。支持和鼓励其他Medical treatment器械品种实施唯yi标识。
医0疗器械唯yi标识数据载体是存储和（或）传输医0疗器械唯yi标识的数据媒介。载体可采用一维码、二维码或者射频标签等形式。目前仍以一维码为主且目前基本都采用产品标识和生产标识并联的一维码方式。数据载体需要标识在上市的医0疗器械各级销售单元的包装或者医0疗器械产品上，并确保在医0疗器械经营和使用期间唯yi标识数据载体牢固、清晰、可读。
二维码作为物联网感知层核心技术之一，连接人与物、物与物、人与网络、物与网络，在数字经济发展中起着重要的支撑促进作用，同时它的作用还有；
1、存储：内容存储，数字信息及数据
2、EDI：数据采集与电子数据交换，产业链间流转与管理
3、入口：实现O2O和移动互联网成本低的入口
4、ID：人、物、事的身份唯yi标识，物联网基础设施
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