制药用水的定义和用途通常以药典为准在药品生产,检验,清洁过程中,水是使用广泛的物质,由于水具有极性和氢键,因此具有的化学性质。他能够溶解,吸收,悬浮许多不同的化学物质。药品的剂型不同,给式的不同决定了对制药用水的不同质量要求。制药用水的分类:对制药用水的定义和用途通常以药典为准,各国药典对制药用水有不同的定义,不同的用途规定以分为药典规定制药用水和非药典规定制药用水。水制备的要
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制药用水的定义和用途通常以药典为准
在药品生产,检验,清洁过程中,水是使用广泛的物质,由于水具有极性和氢键,因此具有的化学性质。他能够溶解,吸收,悬浮许多不同的化学物质。药品的剂型不同,给式的不同决定了对制药用水的不同质量要求。
制药用水的分类:
对制药用水的定义和用途通常以药典为准,各国药典对制药用水有不同的定义,不同的用途规定以分为药典规定制药用水和非药典规定制药用水。

水制备的要求
水制备的要求
明确水为纯化水经蒸馏所得的水,通过汽_水分离器去除热原;采用316L级不锈钢制的多效蒸馏水机,其316L不锈钢材料内壁应电抛光(抛光度Ra<240目)并要有钝化处理;装有测量、记录和自动控制电导率的仪器,当电导率超过设定值时自动转向排水。
储罐的要求
储罐的基本要求是防止生物膜的形成,减少腐蚀,便于用化学品对贮罐消毒;贮罐要密封,内表面要光滑,有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。储罐对水位的变化要做补偿,通常采用呼吸器和自控充氮两种方法。采用316L不锈钢制作,内壁电抛光并作钝化处理;储罐上安装0.2um疏水性的通气过滤器(呼吸器)并可以加热消毒或有夹套;能经受至少121°C高温蒸汽的消毒;排水阀采用不锈钢隔膜阀;若充以氮气,须装0.2um的疏水性过滤器过滤。
纯化水系统尽量考虑模块化设计
在设计纯化水系统时,尽量考虑模块化设计。纯化水系统一般分为预处理模块、纯化处理模块、储存及分配模块。一般预处理模块由多介质过滤器、活性炭过滤器和软化器组成;纯化处理模块由RO和EDI组成;储存和分配模块由储存单元、分配单元以及用点管网单元组成。各个功能模块优化组成而成纯化水系统,确保系统具有良好的性能和质量,使得产水符合法规水质要求和企业用途要求。
模块化的系统具有结构紧凑、设备体积小、占地相对少、即插即用等多个优点。尤其对于一些面积受限的制药车间等,模块化设计更容易符合企业实际,提高空间的利用率。这些模块可以在项目里并行制造,可以缩短项目执行时间,提高项目工作效率。在一个项目内和不同项目之间,这些模块均可以得到合理使用,实现设备的利用率化,既可以减少整个系统的质量风险,也可以帮助企业加快培训周期,降低投资成本。

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