（UDI）系统必知要点：
1、Medical treatment器械唯yi标识，并不是Medical treatment器械行业近几年新诞生的要求，而在ISO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素，但从行业发展的观点看，UDI是性的Medical treatment器械标识系统，也是Medical treatment器械市场国际化发展的必然趋势。
2、企业实施UDI
UDI数据管理系统
（UDI）系统必知要点：
1、Medical treatment器械唯yi标识，并不是Medical treatment器械行业近几年新诞生的要求，而在ISO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素，但从行业发展的观点看，UDI是性的Medical treatment器械标识系统，也是Medical treatment器械市场国际化发展的必然趋势。
2、企业实施UDI系统是一项战略，必先有人员懂的UDI相关内容，及如何实施，更让老板不爽的是，要投入巨额的money！我们Medical treatment器械从业人员学习为先！
3、企业要一步达到UDI的要求有难度，但可以根据质量管理体系及UDI的相关规则，做好落实的基础。转变思想，积极应对是良策，也是上上策。
4、据Medical treatment器械从业者的了解，国内某些大医院已趋向GS1产品标识编码，而不是HIBCC编码。
随着医0疗器械行业迅速发展，新技术和新产品日新月异、层出不穷，给人民大众提供了更好的健康保障，但与此同时，医0疗器械不良事件也频频发生。
采用医0疗器械唯yi标识（UDI）可以很好地解决这个问题。UDI可实现医0疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。
基于GS1标准的UDI编制结构包括器械标识静态信息DI、生产标识动态信息PI。其中，DI包括全0球贸易项目代码GTIN，具体有包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。PI具体包括应用标识符、有效期、序列号、生产日期等。
UDI编码的组成
UDI是一串由字母和数字组成的编码，分为器械识别码（Device Identifier）和生产识别码（Production Identifier）两部分组成。
器械识别码DI属于静态信息，由企业识别码和产品类别码两部分组成，对应GS1全0球统一编码标识体系中的GTIN编码，是UDI编码的必要组成部分。
作为医0疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为“关键字”在医0疗器械唯1标识数据库中搜索产品的相关信息。
生产识别码PI属于动态信息，它包括医0疗器械产品的生产日期、有效期、批号和产品序列号等，对应GS1全0球统一编码标识体系中的AI编码，属于医0疗器械产品的动态附加信息，是UDI编码的可选组成部分。
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