净化工程检测仪器的选用
尽管对净化车间内的洁净度的测量,可以采用净化工程光散射粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜,但目前使用为光散射粒子计数器。由于此种粒子计数器在使用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量,并且可以直接显示瞬时的含尘浓度,也可以对不同粒径的含尘浓度进行测量,使用简单、方便、及时、灵活。计数器大体上可分这两种类型:一种是照射系统光轴与检测系
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净化工程检测仪器的选用
尽管对净化车间内的洁净度的测量,可以采用净化工程光散射粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜,但目前使用为光散射粒子计数器。由于此种粒子计数器在使用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量,并且可以直接显示瞬时的含尘浓度,也可以对不同粒径的含尘浓度进行测量,使用简单、方便、及时、灵活。计数器大体上可分这两种类型:一种是照射系统光轴与检测系统光轴交叉布置的侧向散射型;另一种是两光轴布置在同一直线上的前向散射型。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。
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关于厂房洁净室的关键技术
在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是行业厂房净化环境控制的重中之重。行业厂房净化区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!第二代净化(1962年至现在)这时候的净化车间采用“层流”的气流组织形式,解决室内污染物因气流紊乱流动而引起的相互干扰问题。净化等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,终出现了有的药厂投入巨资改造后,药量并未明显提高。

生产厂房的施工队产量的影响(一)
施工方面影响产量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
1、净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
2、彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密;
3、装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
4、个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;

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关于净化工程湿度问题
有的净化工程工厂为了简便和省钱,在原空调器内增加湿膜或喷雾进行加湿以加大加湿量。除了摩擦生电,用电设备中还有“感应生电”和“容性生电”等静电成因。但是,事与愿违,不但加不进去湿量而且加进去的还会很快饱和变为凝结水析出来,而达不到加湿目的。因为,湿膜和高压喷雾属等焓加湿过程,加湿前的空调空气必须加热到一定温度后再加湿才能达到加湿目的。如果不进行加热是不可行的。

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