对Medical treatment器械行业来说，与接轨是当下现状，Medical treatment器械UDI唯yi编码赋码势在必行！
采用统一标准的UDI，有利于提高Medical treatment系统供应链的透明度，提高运作效率、降低运营成本；有利于实现数据共享与交换；有利于问题产品的监管和及时召回，提高Medical treatment服务质量，保障患者生命安全
UDI生成系统
对Medical treatment器械行业来说，与接轨是当下现状，Medical treatment器械UDI唯yi编码赋码势在必行！
采用统一标准的UDI，有利于提高Medical treatment系统供应链的透明度，提高运作效率、降低运营成本；有利于实现数据共享与交换；有利于问题产品的监管和及时召回，提高Medical treatment服务质量，保障患者生命安全！
而今，第二批Medical treatment器械唯yi标识实施工作公告意见稿已出，正式实施还会远吗？
经过多年实践，正熙科技以“真正码云平台”为核心，服务全行业产品“一物一码”全场景应用，为企业生产线自动化、管理、智能包装、营销互动等赋能，助力企业提质增效。
由于医0疗器械使用风险和监管追溯要求的不同，其器械的唯yi标识也会随之变化。UDI可由DI单独表示，也可由DI加PI联合使用表示。根据不同的医0疗器械产品，可标识到规格型号、批次、单品。
医0疗器械实施UDI之后能带来什么好处？
1、能简化将器械使用信息集成到数据系统的操作；
2、能识别出现不良事件的医0疗器械；
3、能更地为已报告的问题制定对应解决方案；
4、能够减少医0疗差错；
5、提供更迅速、有效的器械召回解决方案；
6、实现突出重点且有效的药监部门安全沟通；
7、可以轻松访问准确器械标识信息的原始来源。
UDI是医0疗器械的唯yi ID-card，为每个医0疗器械赋予身份，实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是医0疗器械监管手段和监管效能提升的重要标志。
医0疗器械唯1标识（unique device identifier, UDI）目前已成为解决医0疗器械全0球监管问题的通用语言。国际医0疗器械监管机构论坛（international medical device regulators forum, IMDRF）于2013年12月发布《UDI指南》，拉开了全0球实施UDI的序幕。由于《UDI指南》只是一个框架性文件，不包括具体应用层面的指导，2017年9月，IMDRF重开UDI工作组，并于2019年3月发布《UDI应用指南》和两个信息文件《在电子健康系统中记录UDI》《UDI数据元素在不同IMDRF成员国的使用》，给各国实施UDI提供细化的指导。
（作者： 来源：）
