传递窗的使用
传递窗是洁净区内为减少开门次数而设置的一种传递物品的装置,用途主要用于不同级别的洁净房间的小件物料传递或洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,防止低级不洁净空气在传递物料时进入高的级别洁净房间,它使洁净室的污染降低到较低程度。
传递窗按与之相连的较高的级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净
无菌层流传递窗
传递窗的使用
传递窗是洁净区内为减少开门次数而设置的一种传递物品的装置,用途主要用于不同级别的洁净房间的小件物料传递或洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,防止低级不洁净空气在传递物料时进入高的级别洁净房间,它使洁净室的污染降低到较低程度。
传递窗按与之相连的较高的级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。
层流传递窗特定要求:
1、所有传感器必须经过具有法定资质的校验单位校验,并提供校验记录和合格证书;
2、设备安装完毕后,供应商需要对每台洁净传递窗进行现场测试(至少包含洁净度、风速、风压、照度、噪声和气流流型等),并提供相关测试报告;
3、提供符合GMP标准的验证文件资料:功能说明/设计说明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和报告。
GMP要求:
1、设备表面应光滑,没有毛刺,不积尘,易清洁,所有缝隙采用食品级中性密封胶密封;
2、设备要有适合空间进行维护保养和检修;
3、所有电线都应隐藏不得外露;
4、所有仪表及测试用仪器仪表都需经法定部门校准,并可溯源。
传递窗是洁净室的辅助设备,主要用于洁净区和洁净区之间、洁净区非洁净区之间的小物品传递,减少洁净室的开门次数,大限度地减少洁净室的污染。
传递窗原理:传递窗设置在洁净室出入口和不同洁净度等级的房间之间,传递货物时阻止室内外气流通过的装置,防止污染空气进入清洁区域,产生交叉污染。淋浴式传递窗在传递材料时,顶部吹出高速、清洁的气流,吹出货物表面的灰尘粒子这时,两侧的门可以打开或关闭,洁净的气流起到气闸的作用,以确保洁净室外的空气不会影响室内的洁净度。传递窗两侧的门内侧设有特殊的密封条,以确保传递窗的气密性。
如何选择适合自己的传递窗:
1.传动窗的互锁形式也是决定淋浴房价格的另一个主要因素;传递窗的互锁分为两种:机械式互锁:采用机械式控制互锁,特点:价格较低,维修简单,但缺点是在使用过程中如不遵守使用规范,会导致互锁失效;电子互锁:采用电路控制模式控制互锁。特点:价格比较贵,维护比较复杂,但故障率低;
2.不同形式的传递窗造成的价格差异;传递窗分为三大类,- 般如上述,但也有风淋传递窗、百级层流传递窗,这两种传递窗由于还需要与风淋、电路、过滤系统相匹配,因此价格往往比普通传递窗贵两倍甚至更多;当然,决定传递窗户的因素有运费、是否设置等因素的不同。
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