制药用水分类及水质指标1、制药用水的分类:1)饮用水:自来水或深井水,这通常是由供水公司提供,或深的水,也被称为原水,其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。2)纯化水:经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水,不含任何添加剂。所纯化的水可作为一种用于制备常用制剂的溶剂或试验水,而不可用于制剂的制备。用离子交换法、反渗透法、超滤法等制备纯化水,一般称为去
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制药用水分类及水质指标
1、制药用水的分类:
1)饮用水:自来水或深井水,这通常是由供水公司提供,或深的水,也被称为原水,其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。
2)纯化水:经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水,不含任何添加剂。所纯化的水可作为一种用于制备常用制剂的溶剂或试验水,而不可用于制剂的制备。
用离子交换法、反渗透法、超滤法等制备纯化水,一般称为去离子水。制药纯化水设备用一种特殊的蒸馏法设计,蒸馏水的蒸馏过程一般称为蒸馏水。
3)水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
水可作为配制用的溶剂。
4)灭菌水:为水依照生产工艺制备所得的水。
灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。

纯化水设备厂商可以在工厂就这些问题进行整改
对于纯化水设备厂商而言,模块化设计也是良好纯化水系统设计的特性之一。模块化设计的设备可以在纯化水设备厂商的工厂进行工厂验收测试。若在测试过程中发现问题,纯化水设备厂商可以在工厂就这些问题进行整改,经整改完毕后再将用水设备发往现场,这样就可以有效缩短现场调试时间,给予客户良好的服务体验。对于可安装和调试的部件可优先组装形成模块单元,方便运输及配送,提高交付的效率。
尽管模块化设计并非强制性要求,但基于对系统风险、运行成本、资源利用、外观审美等多方面的因素考虑,目前很多企业在纯化水系统设计时要求遵循模块化设计理念,助力推动用水设备高质量高水平发展。

纯化水设备系统运行注意事项
1)、反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化,为此,必须严格控制水的PH值,给水PH值在3-11范围内。
2)、当注入的次量不足而使给水中的游离氯不能测出时,在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生,反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲,必须严格控制进入膜组件的游离氯量,超过规定值将导致膜的氧化分解。
3)、若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水,在膜组件的表面将附着污垢,这样必须通过清洗来去除污垢。
4)、过量的给水流量将使膜组件提前劣化,因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量避免小于设计标准值,在浓水流量过小的条件下运转,会使反渗透装置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。
5)、反渗透装置的高压泵即使有极短的时间中断运转都可能使装置发生故障。
6)、反渗透入口压力要保持有适当的裕度,否则由于没有适当的压实,除盐率会降低。
7)、反渗透装置停止时应用低压给水置换反渗透装置内的水。这是为了防止在停运时二氧化硅的析出(在冬季时水温下降之故)。
8)、需经常注意保安过滤器的压差。出现压差急剧上升的原因主要是保安过滤器浑浊度的泄漏。相反,出现压差急剧下降的原因是精密过滤器元件的破损,以及保安过滤器元件紧固螺丝松动等。
9)、当反渗透装置入口和出口的压差超过标准时,说明膜面已受污染或者是给水流量在设计值以上。如经流量调整尚不能解决压差问题,则应对膜面进行清洗。
10)、在夏天给水温度高,产水流量就过多,有时不得不降低操作压力,这样做将导致产水水质下降。为了防止这点,可减少膜组件的根数,而操作压力仍保持较高的水平。

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