制药用水分类及水质指标1、制药用水的分类:1)饮用水:自来水或深井水,这通常是由供水公司提供,或深的水,也被称为原水,其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。2)纯化水:经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水,不含任何添加剂。所纯化的水可作为一种用于制备常用制剂的溶剂或试验水,而不可用于制剂的制备。用离子交换法、反渗透法、超滤法等制备纯化水,一般称为去
制药污水处理设备价格
制药用水分类及水质指标
1、制药用水的分类:
1)饮用水:自来水或深井水,这通常是由供水公司提供,或深的水,也被称为原水,其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。
2)纯化水:经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水,不含任何添加剂。所纯化的水可作为一种用于制备常用制剂的溶剂或试验水,而不可用于制剂的制备。
用离子交换法、反渗透法、超滤法等制备纯化水,一般称为去离子水。制药纯化水设备用一种特殊的蒸馏法设计,蒸馏水的蒸馏过程一般称为蒸馏水。
3)水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
水可作为配制用的溶剂。
4)灭菌水:为水依照生产工艺制备所得的水。
灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。

制药工业符合GMP认证的纯化水设备
制药工业符合GMP认证的纯化水设备:
单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用UPVC管材)
水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定
设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、消毒程序)
GMP认证制药用水要求
1、GMP对生物制药用水制备设备的要求:
设备设计要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

纯化水设备的产品分类有很多种,每一种产品分类当中,有一个重要的组成部分,那就是膜元件。因为,膜元件决定着水处理效果,为什么说膜元件决定着水处理呢,因为,膜元件在纯化水设备当中起着过滤与控制的作用,因此在纯化水设备所有组件当中,纯化水设备的反渗透膜元件是非常重要的一部分。反渗透膜元件在使用一段时间后就必须清洗或更换,但是清洗的时候必须把元件卸载再来,接下来就为大家介绍如何卸载纯化水设备当中的膜组件。
1、从压力容器进水端逐一推出膜元件,每次仪允许推出一支√L件,当元件被推出压力容器时应及时接住该元件且应使膜元件水平,防止中心管连接器损坏受重力造成破坏,可以适当旋转膜元件使膜元件与LIJjD管连接器分离
2、仅打来膜壳的浓水侧板端,开启或点动高压给水泵,在给水压力作用下,逐个推出各膜元件。系统中膜壳直径较小,膜壳长度较短,卸载阻力较小,可以用种方法,相反则多采用后一种方法。
3、打开膜壳前后端板:用长杆从给水侧向浓水侧逐个推出各膜元件。如果从浓水侧向给水侧反方向推出膜元件,其阻力一般大于正方向的阻力。
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