气锁室一般设在洁净室的出入口,是用以阻隔外界或邻室气流和进行压差控制所设置的缓冲间。为了尽量减小微粒传递速度(通常大于0.5m/s)所需的空气总量,污染受控空间的所有门均应始终保持在关闭状态。若面积为2m2的区域的某扇门处于打开状态,则通过该门、并包含微粒的空气流量可达约3500m3/h;若面积为2m2的区域的某扇门处于关闭状态,则仅会有160m3/h空气通过该门的裂缝漏出,用
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气
锁室一般设在洁净室的出入口,是用以阻隔外界或邻室气流和进行压差控制所设置的缓冲间。为了尽量减小微粒传递速度(通常大于0.5m/s)所需的空气总量,污染受控空间的所有门均应始终保持在关闭状态。若面积为2m2的区域的某扇门处于打开状态,则通过该门、并包含微粒的空气流量可达约3500m3/h;若面积为2m2的区域的某扇门处于关闭状态,则仅会有160m3/h空气通过该门的裂缝漏出,用以阻止微粒进入。

吊顶饰面的材质、品种、规格等,应符合设计要求,并对产品性能进行核对。吊杆间距宜大于1.5m。吊杆与主龙骨端部距离不得大于300mm。吊杆、龙骨和饰面板的安装必须安全、牢固。吊杆、龙骨的材质、规格及连接方式,应符合设计要求。金属吊杆、龙骨应进行表面防腐处理。吊顶饰面表面应清洁、光滑、色泽一致,不得有翘曲、裂纹和缺损;并不得发生霉变,不产尘。金属吊杆、龙骨的接缝应均匀一致,角缝应吻合,表面应平整,无翘曲、锤印。

人体新陈代谢会产生污染物,人体会携带污染物,人在洁净室内活动更会大量产生和发散污染物。洁净室的污染来源,经测试结果分析,作业人员约占80%,人员进出洁净室尘埃显著增加,有人运动时,洁净度显著劣化,证实人是洁净室污染的主要原因。人作为药品生产中污染源和的传播媒介,生产人员总是直接或间接地与药品接触,对药量发生影响。这种影响来自两方面,一个是人员本来的身体状况。二是个人卫生习惯。

物料通道物料的净化路径和人的净化路径是分开独立设置的,物料的人口和流动方向也必须与分开,尽量做到不交叉往返,避免物流通过正在操作的区域。大型的综合生产厂房,可以考虑设置多个物料人口,但彼此之间不得相互影响。生产操作区不得作为物料传递的通道,生产场所的空间应尽量减少开门,以保证操作室的气密性和洁净度。

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