地源热泵等舒适节能空调技术地源/水源热泵空调是以水为载体，通过地源热泵机组系统，冬季将地温热能(地下水或土壤热能)传递转移到需供暖的建筑物内部，夏季又可以将建筑物内热量，通过热泵机组系统，传递转移到地球浅部地层中去，它是充分利用了地下水或地下土壤常年温度保持恒定的特点，是环保、节能、'零'污染、'零'排放的一种空调设备。它具有如下特点:(1)节能30%~60%;(2)高
万级无尘室
地源热泵等舒适节能空调技术地源/水源热泵空调是以水为载体，通过地源热泵机组系统，冬季将地温热能(地下水或土壤热能)传递转移到需供暖的建筑物内部，夏季又可以将建筑物内热量，通过热泵机组系统，传递转移到地球浅部地层中去，它是充分利用了地下水或地下土壤常年温度保持恒定的特点，是环保、节能、'零'污染、'零'排放的一种空调设备。它具有如下特点:(1)节能30%~60%;(2)高1效、环保;(3)冬、夏两用;(4)寿命高达二十五年;(5)降低投资风险，节省初投资。这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度-空调净化系统的确认。
*6.5所有洁净室室内排风风口均应有过滤器，其类别应符合设计要求。洁净室排风对环境将造成有毒有害影响时，排风口的洁净室室内侧必须安有高1效过滤器，然后是粗效过滤器、排风机、逆止阀，排风机应紧靠出口，保持排风管道为负压管道。仅含有大量粉尘的排风，排风管上应有除尘设备，确保排风浓度达标。5洁净度级别不同的相通相邻房间之间在目测高度应安有压差显示装置。
【检查方法】外观检查，查看过滤器铭牌。
【结果处理】不符合要求的为严重缺陷，必须更换、改装，然后方可运行。
*6.6排除可能含有Ⅲ类生物危险度的生物气溶胶的管道必须是不锈钢焊接成型的负压管道。洁净室排风口上的过滤装置必须是零泄漏，过滤器为B类或更高的高1效过滤器。高1效过滤器应有过滤器安全拆卸的措施。
【结果处理】不符合要求的为严重缺陷，必须改装，重新改装的洁净室系统合格后，方可使用。
7.3净化空调系统的空调通风设备应有自动和手动控制自由切换功能，应急手动应有优先控制权，且应具备硬件连锁功能。 [检查方法]
1 目检。
2 模拟实验：现场勘查，实际操作验证自动/手动控制的自动切换，验证连锁功能。
[结果处理] 未具备自由切换功能时，为一般缺陷，宜增设自动监督控制装置。
*7.4自动监督控制系统应有设备故障报警功能。
[检查方法] 模拟故障：在净化空调系统正常运行时，人为制造故障，检查是否有相应报警。
[结果处理] 未有设备故障报警功能的，为严重缺陷，应增设故障报警功能方可使用。
【参考】无尘车间洁净室的人净设施应连续布置，洁净服更衣室之后不应有厕所。物净入口应有脱外包间，负压排风。
*8.8传送带不得离开无菌罐装房间。
【检查方法】外观检查。
【结果处理】已经穿越的应更改。
【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》有此规定。
*8.9从无尘车间洁净室内灭菌、烘干等设备中出来的器皿必须在局部5级洁净气流区保护下传送至5级操作点。
【结果处理】无尘车间洁净室没有的必须增设。
*8.10必须严防昆虫进入洁净厂房，宜在室外入口处设防飞虫吹淋门或空气幕。
【结果处理】无尘车间洁净室没有防虫措施的必须增设。
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