GMP洁净厂房施工方案(上)
c.吊顶应按房间宽度方向起拱,使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平整。吊顶四周应与墙体交接严密,安装过程中不得撕下板材表面保护膜。禁止撞击和板面。
d.需要粘贴面层的材料,嵌填密封胶的表面和沟槽防落积尘,必须严格清扫,除去杂质和油污,确保粘胶密实牢固。
e.围护结构的所有安装缝隙,必须用硅胶密封,嵌填的密封胶
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GMP洁净厂房施工方案(上)
c.吊顶应按房间宽度方向起拱,使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平整。吊顶四周应与墙体交接严密,安装过程中不得撕下板材表面保护膜。禁止撞击和板面。
d.需要粘贴面层的材料,嵌填密封胶的表面和沟槽防落积尘,必须严格清扫,除去杂质和油污,确保粘胶密实牢固。
e.围护结构的所有安装缝隙,必须用硅胶密封,嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断,外边等现象。打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。



GMP洁净厂房施工方案(上)
(4)穿洁净室彩钢板管道的套管形式(保温管道的套管除外)选择及如何处理套管与管道之间隙对整个洁净区域是致关重要的,为满足GMP的要求,洁净区域内的与套管点焊接装饰不但要不锈钢加工,而且还需作外抛光处理,待管道安装完毕时用玻璃胶将套管与管道之间的间隙封闭并作光滑处理。
(5)与药液接触的设备、管路、阀门安装除按设计要求外还应按GMP认证检查评定标准3204条款进行,管道安装完毕后应按3301条款要求将管道标明物料名称及流向。
(6)蒸汽管道、压缩空气管、消防系统以及锅炉安装除按设计要求和GMP要求外,还应严格按照相关监检条款要求进行施工。
(7)洁净室内的保温设备或管道必须平整、光洁,金属保护外壳的接头及搭边缝隙间必须保证无颗粒性物质脱落。


6.5.5管道的脱脂处理
(1)纯水管、净化后的压缩空气管、药液输送管在焊接前需进行脱脂处理,去除管道内壁由于加工工艺过程残留在管内的油脂。
(2)脱脂处理采用浸泡法,将管子放入盛有脱脂液的槽内,浸泡10~15分钟,浸泡过程中翻动管子3次至4次,然后取出,用不含油的干燥压缩空气或氮气吹扫。
(3)不锈钢管道进行脱脂处理时采用工业酒精或二氯化碳作为脱脂剂。
(4)脱脂处理后,用干净的白色滤纸擦抹脱脂件表面,无油荧光为合格。



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