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天津无尘室施工「思卡恩」

负压洁净室净化空调系统采用全新风系统b) 全新风系统设计如图 1 所示,由于生产工艺要求,负压洁净室净化空 调系统采用全新风系统。全部空气量均采用外界空气,经 过相应过滤器净化和温湿度处理后送入洁净室。洁净室排风口把室内空气送入排风管道,由排风机进行相应处理后 排到室外。过滤器可根据当地大气压污染情况进行设置。过滤器一般采用 4 级过滤(G4 粗效过滤器、F5 中效过滤器、F8 中
天津无尘室施工







负压洁净室净化空调系统采用全新风系统

b) 全新风系统设计

如图 1 所示,由于生产工艺要求,负压洁净室净化空 调系统采用全新风系统。全部空气量均采用外界空气,经 过相应过滤器净化和温湿度处理后送入洁净室。洁净室排风口把室内空气送入排风管道,由排风机进行相应处理后 排到室外。过滤器可根据当地大气压污染情况进行设置。过滤器一般采用 4 级过滤(G4 粗效过滤器、F5 中效过滤器、F8 中效过滤器、H14 过滤器)。全新风系统空调机组 在设计时须考虑消毒问题,应专门设置消毒回风管,消毒时可形成回路对整个系统进行完全消毒。




物流分开的规定是什么

1.要求在洁净生产区内设计专门走人的通道和运送物料的通道。在道上只准走人不准运物物流道上只准运物不准走人。

2.提出道和物道平行设置不准出现交叉点。

3.要求每一个进行单元操作的洁净室至少开两个门进出操作人员和物料的门分开。

4.强调进入洁净区的物料口和内包材料口分开不准合用。

5.有的提出在一般生产区要实施物流分开的规定比如与制剂车间配套而且连成一个建筑物的仓库要求设一个专门出入仓库管理员的门一个专门进物料的门和一个专门运出成品的门。把类似以上的看法认定为执行GMP的规定并判定如果不这样执行就是“物流没有分开”、“物流交叉”、“工艺布局不符合GMP要求”。




温湿度和洁净度都是为工业产品量身定做的车间环境标准

温湿度和洁净度都是为工业产品量身定做的车间环境标准数据,是净化车间的高设计依据,是产品合格率及稳定性的重要保障。现行标准分为、地方标准、行业标准、企部标准。如洁净度等级分级标准、行业GMP标准等属于,对于大部分制造工业,主要是依据自身产品特性来确定各个生产流程净化车间的标准。如,PCB行业的曝光、干膜、阻焊区温湿度在22±1℃、55±5%,洁净度在千级到十万级不等;锂电池行业则比较注重低湿度控制,一般相对湿度去到20%以下,一些相当严格的注液车间需控制在相对湿度1%左右。





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