制药用水分类及水质指标1、制药用水的分类：1）饮用水：自来水或深井水，这通常是由供水公司提供，或深的水，也被称为原水，其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。2）纯化水：经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水，不含任何添加剂。所纯化的水可作为一种用于制备常用制剂的溶剂或试验水，而不可用于制剂的制备。用离子交换法、反渗透法、超滤法等制备纯化水，一般称为去
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制药用水分类及水质指标
1、制药用水的分类：
1）饮用水：自来水或深井水，这通常是由供水公司提供，或深的水，也被称为原水，其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。
2）纯化水：经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水，不含任何添加剂。所纯化的水可作为一种用于制备常用制剂的溶剂或试验水，而不可用于制剂的制备。
用离子交换法、反渗透法、超滤法等制备纯化水，一般称为去离子水。制药纯化水设备用一种特殊的蒸馏法设计，蒸馏水的蒸馏过程一般称为蒸馏水。
3）水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
水可作为配制用的溶剂。
4）灭菌水：为水依照生产工艺制备所得的水。
灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。
为什么企业选择双软器
为了去除钙镁离子以降低水的硬度，在纯化水系统设计时，预处理系统往往需要设置软化器，而且通常采用双级串联的软化器。
相比一个软化器，双软化器的成本明显要高一些，但为什么多数企业仍选择双软器呢？这与软化器的工作原理有关。双软器由盛装树脂的容器、树脂、阀或调节器以及控制系统组成，通过PLC控制系统对软化器进行控制。主要利用软化树脂进行离子交换，水中的钙离子、镁离子被RNa型树脂中的钠离子的交换出来后存留在树脂中，使得RNa型转型变成R2Ca或R2Mg。当树脂吸收一定量的钙离子、镁离子后就必须进行再生，即用水实现还原，将树脂中的钙离子、镁离子又转换出来，重新生成RNa型离子，以恢复树脂的交换能力，并将废液污水排出。
多介质过滤器是纯化水系统预处理中一个重要环节
通常情况下，反洗泵大多采用立式多级泵。可把清洁的原水作为多介质过滤器的反向冲洗液。当多介质过滤器进入反洗模式时，通常以2~3倍的设计流速进行冲洗，持续约10~15分钟。待反向冲洗结束后，再以操作流方向进行短暂的正向冲洗，使介质床得以复位。为了保证多介质过滤器的良好运行效果，需要定期更换装置内的填料介质，通常更换周期约2~3年，视原水水质情况而定。
多介质过滤器是纯化水系统预处理中一个重要环节。在系统设计时，选择多介质过滤器需要重点分析原水中的浊度和硅化物含量。当原水浊度较高、硅化物含量较多，需要在多介质过滤器前端投入适量絮凝剂，利用絮凝作用来降低水的浊度，以及混凝脱硅，进一步提高多介质过滤器的处理效果。
但值得注意的是，这种混凝剂物质有可能泄露至后续的处理单元，会影响纯化水的水质。因此，一旦有使用到絮凝剂，必须严格检测残留量并验证，降低对产水水质的质量风险。同时，建议企业结合自身实际，尽可能提供水质较好的原水，从而降低整个系统的质量风险和运行成本。
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