管路及分配系统的要求管路及分配系统应考虑到能连续循环，并能定期清洁和消毒。不断循环的系统易于保持正常的运行状态。为阻止生物膜的形成，输送水泵的出水应为“紊流式”，分配排放过程中避免低流速；管路采用316L不锈钢管材内壁电抛光并做钝化处理；连接方式可以是热熔式弧焊焊接，或者卫生夹头分段连接；为去除阀体内溶解杂质和微生物不易繁殖，阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀；分配系统的管路安装应有足
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管路及分配系统的要求
管路及分配系统应考虑到能连续循环，并能定期清洁和消毒。不断循环的系统易于保持正常的运行状态。
为阻止生物膜的形成，输送水泵的出水应为“紊流式”，分配排放过程中避免低流速；管路采用316L不锈钢管材内壁电抛光并做钝化处理；连接方式可以是热熔式弧焊焊接，或者卫生夹头分段连接；为去除阀体内溶解杂质和微生物不易繁殖，阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀；分配系统的管路安装应有足够的坡度并设有排放点，以便系统在必要时能够完全排空；采用循环管路，回水流入储罐，釆用串联连接。使用点阀门处的“盲管”段长度，对于加热系统不得大于6倍管径，冷却系统不得大于4倍管径；管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121°C。
纯化水的检测优先选择在线测量方式
维持系统稳定运行，并定期消毒
为了保证持续、稳定地产水符合要求的水，企业需要重视维持纯化水系统运行的良好状态，对储存和分配系统进行定期消毒。一般在常温下储存和分配制药用纯化水，并进行周期性热消毒，确保系统安全运行的同时，可以有效控制成本。制药企业常用的消毒方式是化学消毒和热消毒方式间隔使用，消毒的周期和频率根据系统设计原理、企业使用纯化水系统的频率、用水量等因素来综合考虑。
纯化水的检测有在线测量和离线测量两种，两者的主要区别在于电导率和总有机碳测量值的差别较大。主要影响因素是因为空气中的二氧化碳溶入水成离子状态导致电导率发生变化，以及TOC离线采样时受污染导致与在线测量值有差别。相比之下，在线测量的数据比离线测量更准确，应当优先选择。
纯化水系统尽量考虑模块化设计
在设计纯化水系统时，尽量考虑模块化设计。纯化水系统一般分为预处理模块、纯化处理模块、储存及分配模块。一般预处理模块由多介质过滤器、活性炭过滤器和软化器组成；纯化处理模块由RO和EDI组成；储存和分配模块由储存单元、分配单元以及用点管网单元组成。各个功能模块优化组成而成纯化水系统，确保系统具有良好的性能和质量，使得产水符合法规水质要求和企业用途要求。
模块化的系统具有结构紧凑、设备体积小、占地相对少、即插即用等多个优点。尤其对于一些面积受限的制药车间等，模块化设计更容易符合企业实际，提高空间的利用率。这些模块可以在项目里并行制造，可以缩短项目执行时间，提高项目工作效率。在一个项目内和不同项目之间，这些模块均可以得到合理使用，实现设备的利用率化，既可以减少整个系统的质量风险，也可以帮助企业加快培训周期，降低投资成本。
制药工业符合GMP认证的纯化水设备
制药工业符合GMP认证的纯化水设备：
单体和管道设备符合GMP的要求（如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用UPVC管材)
水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定
设备全自动运行和有条件的全自动处理程序（如反冲洗、再生、消毒程序）
GMP认证制药用水要求
1、GMP对生物制药用水制备设备的要求：
设备设计要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
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