防止污染和交叉污染
(1)在满足生产工艺要求的前提下,要合理布置人员和物料的进出通道,其出口应分别独立设置,并避免交叉、往返。
(2)应尽量减少洁净车间的人员和物料的出入口,以利于全车间的洁净度的控制。
(3)进入洁净室(区)的人员和物料应有各自的净化用室和设施,其设置要求应与洁净室(区)的洁净等级相适应。
(4)洁净等级不同的洁
车间净化工程公司
防止污染和交叉污染
(1)在满足生产工艺要求的前提下,要合理布置人员和物料的进出通道,其出口应分别独立设置,并避免交叉、往返。
(2)应尽量减少洁净车间的人员和物料的出入口,以利于全车间的洁净度的控制。
(3)进入洁净室(区)的人员和物料应有各自的净化用室和设施,其设置要求应与洁净室(区)的洁净等级相适应。
(4)洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出,应设置防止交叉污染的设施。
(5)若物料或产品会产生气体、蒸气或喷雾物,则应设置防止交叉污染的设施。
(6)进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按照工艺要求进行净化。
(7)电梯不宜设在洁净区内。如确实需要时,电梯前及机房应设置确保洁净区空气洁净度级别的设施,人员和物料使用的电梯宜分开。
(8)根据生产规模的大小,洁净区内应分别设置原辅料暂存区、半成品区、待验区、合格区和不合格区,以大限度地减少差错和交叉污染。
(9)不同药品、不同规格的生产操作不能布置在同一生产操作内。当有多条包装线同时进行包装时,相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。
(10)更衣室、浴室和厕所的设置,不得对洁净区产生不良影响。
(11)要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置,以免对药品产生污染。

隔墙工程
1、隔墙材料装卸应避免表面划伤、扭曲、撞击,避免下雨露天装、卸内装材料(特别是机制岩棉彩钢板、矿棉板等)。
2、金属壁板安装前应认真按施工图进行放线,套用门板的放线时应考虑。放线宜采用红外线水平仪,以保证精度。正式施工时,应对板材进行筛选,将表面有划伤、凹坑、对角线偏差较大的板材调整至不影响外观和功能的部位使用。
3、墙角应垂直交接,防止壁板倾斜扭曲,壁板垂直度偏差不得大于0.15%(以吊顶2600mm为例,垂直度偏差不得大于4mm)。
4、墙体板材安装应垂直,平整、位置正确,与吊顶板和相关墙体板的交接处,应采取防开裂措施;其接缝应进行密封处理。洁净室的洁净区,墙与墙、墙与地、墙与顶之间需采用铝合金圆弧过渡(内圆弧、外圆弧),墙与顶之间的圆弧应固定可靠,避免因吊顶上人而脱落。圆弧内支架应满布。非洁净区可不用圆弧过渡(根据实际情况作调整,如换鞋区一般同洁净区做法),墙与地不作圆弧。
5、墙体面板接缝间隙应一致,每条面板缝间隙误差不大于0.5mm,对角线偏差较大的板材应调整使用。
6、墙体面板上的电气接线盒、控制面板和管线穿越处的各种洞口,应位置正确、边缘整齐、严密、清洁、不产尘,并应以不燃或难燃材料封堵。安装门窗的预留洞口应符合设计要求,并应平整、严密、清洁、不产尘。
7、墙体板材安装的允许偏差和检查方法,应符合下表的要求。

吊顶饰面的材质、品种、规格等,应符合设计要求,并对产品性能进行核对。吊杆间距宜大于1.5m。吊杆与主龙骨端部距离不得大于300mm。吊杆、龙骨和饰面板的安装必须安全、牢固。吊杆、龙骨的材质、规格及连接方式,应符合设计要求。金属吊杆、龙骨应进行表面防腐处理。吊顶饰面表面应清洁、光滑、色泽一致,不得有翘曲、裂纹和缺损;并不得发生霉变,不产尘。金属吊杆、龙骨的接缝应均匀一致,角缝应吻合,表面应平整,无翘曲、锤印。

洁净室处于药厂生产的位置,其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净室的环境受到污染,药量就难以保证,这样的药品会延误或者加剧患者的病情,带来巨大的身体危害和不良的社会效应。所以,洁净室的污染控制对于药厂来说是必须重视和严格实施。本文探讨在洁净室进行污染控制的相关举措,以供参考。
为了有效地控制洁净室的环境,则必须的控制产生微粒和微生物的污染源。控制污染的措施可以从各个方面着手,比如以污染的种类,生产的过程控制等等。
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