制药行业纯化水制备常见问题纯化水是制药行业关键的物料,纯化水的是药量控制的重要条件。各国的药典均对纯化水制定了严格的质量标准,因此在纯化水系统的设计、运行和验证环节,需要严谨对待、严格执行,以满足药典的水质要求。在这里,小编盘点制药行业纯化水制备过程中常见一些问题,帮助企业理解制备过程的重点和难点。原水的质量标准至少为饮用水制备制药用水的原水,其质量标准至少为饮用水。纯
制药污水设备厂
制药行业纯化水制备常见问题
纯化水是制药行业关键的物料,纯化水的是药量控制的重要条件。各国的药典均对纯化水制定了严格的质量标准,因此在纯化水系统的设计、运行和验证环节,需要严谨对待、严格执行,以满足药典的水质要求。在这里,小编盘点制药行业纯化水制备过程中常见一些问题,帮助企业理解制备过程的重点和难点。
原水的质量标准至少为饮用水
制备制药用水的原水,其质量标准至少为饮用水。纯化水的原水应该满足或者经过处理后符合饮用水标准,原水进一步处理,制备出纯化水质量标准的水。从药典对水质要求的角度来看,在制备纯化水之前,了解水源的情况是企业关注的重点之一。根据原水的各个指标水平、纯化水系统实现的产水量以及产水要求,合理选择纯化水制备工艺,进而确保能够满足制药行业纯化水制备的需求。

纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备原水处理的必要性
无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI),再加上反渗透的系统,普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后,方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。
制药用水的水质标准
1)饮用水:应符合人民共和国<生活饮用水卫生标准》
2)纯化水:应符合<2010药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于、容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3)水:应符合2005药典所收载的水标准。

纯水设备的出现保障了人们对纯水的使用安全,使用纯水设备的人越来越多,但是很多人都不是很了解纯水设备,那么在使用纯水设备时,如何进行正确操作呢为了解决大家这个疑惑,小编在这里教大家一些纯水设备正确使用方法。
1、纯水设备发生故障时请立即关闭自来水进水阀,切断净水机的进水,请勿自行拆卸。
2、在自来水停水的情况下,请先打开排污水将自来水管内的泥沙、铁锈等排尽后,再打开净化水使用净水。
3、纯水设备的总产水量与进水水质有关,如果纯水设备进水水质较好,则总产水量会上升,反之进水水质差,则总产水量会下降,相应的滤芯使用寿命会略短。
4、超过三天不使用纯水设备,再次使用时应对纯水设备反复进行顺冲洗2-5分钟,直到纯水设备内的存水排尽为止。
5、随着纯水设备的长期使用,其产水量会逐渐下降,但产水水质仍然合格,可放心使用。
6、在使用后应一直保持超滤膜滤芯处于湿润状态。如果超滤膜滤芯干化,会导致产水量急剧下降并且无法恢复。
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