广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，实验室建设厂家
GMP现场检查注意事项及关注点
现场检查时必须做到
（一）文件和记录方面（即如何向审计官提供文件）
1、仅提供检查员要看的文件资料；
2、所有递交给检查人员的文件，事先一定要尽可能经部门负责人检查一遍（以免有纸条夹带或其他错误如漏签名等现象）；
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实验室建设厂家
广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，实验室建设厂家
GMP现场检查注意事项及关注点
现场检查时必须做到
（一）文件和记录方面（即如何向审计官提供文件）
1、仅提供检查员要看的文件资料；
2、所有递交给检查人员的文件，事先一定要尽可能经部门负责人检查一遍（以免有纸条夹带或其他错误如漏签名等现象）；
3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题（以免使检查员产生有“造假”的错觉）。
（二）人员方面：
1、在GMP检查人员到来之前，所有相关人员必须提前就位；
2、由公司人员负责会议安排和迎接检查员；
3、由公司向检查员介绍所有相关人员；
4、由公司人员陪伴检查员进行现场，要保持陪同人员少，以免出现有阻碍检查错觉。
5、GMP认证检查期间，各部门负责人必须将检查过的内容、检查员质疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部简短总结，并提醒到各部门接下来需注意；
6、检查过程需有一名经验丰富的员，统筹指挥、尽可能灵活引导现场检查，做出预测决策，扬长避短。
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恒温恒湿实验室空调技术参数 ：
控制精度达：温度精度±1.0℃，湿度精度达±2.0% 以内的恒温恒湿空调，称为高精密恒温恒湿空调。因这类空调大多用于造纸、纺织、制药、、电子、计量等对温湿度特别敏感的领域的实验室，所以又称实验室空调。
1、高精密恒温恒湿实验室空调与普通机房空调的区别：
A、高精密恒温恒湿实验室空调必须具备高精密温湿度传感器，要求传感器
准确度：±1.5%RH, ±0.3℃(在23±2℃时)
重复性：优于0.5%RH和0.1℃
稳定性：每年优于1.0%RH和0.1℃
而普通机房空调传感器精度在±3%RH, ±1℃左右就足够了；
B、高精密恒温恒湿实验室空调对风量要求更高
理论上，风量越大，送风焓差越小，温湿度越均匀；但风量越大，除湿能力越小，甚至完全丧失，所以高精密恒温恒湿空调要求保证除湿能力的基础上尽可能大风量，对风量的设计非常严格，而普通机房空调要求较低。
C、高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节，
因为精度的要求，高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节。
※ 对于制热，根据温差大小，采用多级制热方式进行调节，温差小时只开启一级加热，温差稍大时，同时开启1，2级加热，温差再大时，同时开启1，2，3级加热；
※ 对于加湿，采用比例加湿方式，根据湿度差大小控制加湿量；
※ 对于制冷和除湿的调节，现有三种调节方式：
a)代调节方式，采用多级制冷，一般用于大功率设备，主要用于对温度的调节，对湿度调节效果甚微；
b)第二代调节方式，采用变频制冷。
c)第三代调节方式，冷冻水型制冷方式。
恒温恒湿实验室方案设计要点
实验室的整体规划，要考虑到以下要求：涉及范围极广，需建筑、水电、空调、实验室使用者等各项人才共同参与规划。
设计目的：为实验室设备创造一个既能确保其稳定、可靠的运行，延长其使用寿命，又能满足用户使用要求及工作人员身心健
康的工作场所。
总体设计：考虑各之间的关系，进行严格的协调，做到不错，不漏，不碰。
具体设计：采用国内外技术，选用既，性能价格比又合理的环保设备和材料，融入人性化的设计理念。
恒温恒湿实验室运行特点
恒温恒湿实验室，采用直接蒸发式独立的恒温恒湿空调系统，具有系统简单、便于调节、操作管理方便、节能等优点。在工程设计中，要根据实验室的温湿度精度要求合理选择系统，尽可能房间的负荷计算详细并选取匹配的恒温恒湿机组。
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