制药用水的定义和用途通常以药典为准在药品生产,检验,清洁过程中,水是使用广泛的物质,由于水具有极性和氢键,因此具有的化学性质。他能够溶解,吸收,悬浮许多不同的化学物质。药品的剂型不同,给式的不同决定了对制药用水的不同质量要求。制药用水的分类:对制药用水的定义和用途通常以药典为准,各国药典对制药用水有不同的定义,不同的用途规定以分为药典规定制药用水和非药典规定制药用水。GMP车间
制药污水设备供应商
制药用水的定义和用途通常以药典为准
在药品生产,检验,清洁过程中,水是使用广泛的物质,由于水具有极性和氢键,因此具有的化学性质。他能够溶解,吸收,悬浮许多不同的化学物质。药品的剂型不同,给式的不同决定了对制药用水的不同质量要求。
制药用水的分类:
对制药用水的定义和用途通常以药典为准,各国药典对制药用水有不同的定义,不同的用途规定以分为药典规定制药用水和非药典规定制药用水。
GMP车间设备选材安装
设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
纯化水、水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。水的储存可采用80oC以上保温、65oC以上保温循环或4oC以下存放。
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。
生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。
生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。

无法排除故障并及时对设备维修
如果本厂无法排除故障并及时对设备维修,可以联系纯化水设备生产厂家进行指导或者上门维修。维修保养后应做好《设备设施的维护保养记录》。
及时更换耗材
根据原水的状况及系统预设的更换周期,定期更换石英砂、活性炭、树脂、RO膜、滤芯等耗材。根据设备的使用情况,对部分零件进行拆卸、清洗、维修或者更换,确保水系统各个组成部分处于良好运行状态,提高产水水质。比如,通常保安过滤器的滤芯需要1~3个月进行拆洗,如果拆洗后处理效果还是比较差,建议更换。

药用纯化水设备工艺是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。以下描述为水处理系统设备为主的描述。
预处理系统通常包括石英砂过滤器,过滤器,电子水处理器,全程水处理器,旋流除砂器活性炭过滤器,必要时还可以采用软化器,各设备能够自动进行臭氧水反冲洗,自动排放;辅助设备有自动加药系统,臭氧发生投加系统。其主要功能:保证在不同的进水情况,使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。
(作者: 来源:)