广州旗兴企业--16年专注解决各种复杂疑难的大小净化工程项目,10万级无尘车间装修公司,净化无尘车间
GMP:车间生产现场检查时还需要注意哪些?
1、在生产区域内不得有:吃东西、喝水、吃零食、抽烟或存有食物、饮料,私人药品等私人物品;
2、进入生产区人数受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中间过程受控制;
3、记录错误修改:原来的字迹留存,修
10万级无尘车间装修公司
广州旗兴企业--16年专注解决各种复杂疑难的大小净化工程项目,10万级无尘车间装修公司,净化无尘车间
GMP:车间生产现场检查时还需要注意哪些?
1、在生产区域内不得有:吃东西、喝水、吃零食、抽烟或存有食物、饮料,私人药品等私人物品;
2、进入生产区人数受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中间过程受控制;
3、记录错误修改:原来的字迹留存,修改者签名和修改日期,注明修改的原因,不得涂改;
4、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁SOP,而且有记录;
5、包装线很好地分开,或用物理栅栏隔离,防止混淆,外包区与洁净缓冲区进行很好管理,防止操作及人员的交叉;
6、在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号;
7、对进入包装部门的物料要核对,品名,与包装指令一致;
8、打印(如批号和有效期)操作要复核并记录;
9、手工包装要加强警惕,防止不经意的混淆,防止头发及其他随身物品脱落至包装袋中。
10、关键设备确认状态的标签,如无菌的灯检机
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GMP:车间生产现场检查时需要注意哪些?
1、、物流、墙壁、地面、交叉污染;
2、每个区域,每次只能生产一个产品,或者必须没有混淆、交叉污染的危险;
3、同一批物料或不同批号是否放在一起,相关管理措施;
3、在开始生产之前,对生产区和设备的卫生进行检查;
4、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施;
5、进入生产区人数受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中间过程受控制;
什么是无尘洁净室的三尘原则?
1、禁尘。即指整个无尘洁净室内禁止有尘埃,而且还明文规定在多少范围内的气流多少。
2、带尘。禁止人员带尘进入无尘洁净室,任何进入无尘洁净室的人员全部能过风淋室缓冲通道吹淋后方可进入。(风淋室是员工进入洁净室或无尘车间必备的净化设备之一,它可以一定限度地减少员工进出洁净室所带来的污染问题,对进入无尘洁净室车间中起到很大作用。即指整个无尘洁净室内禁止有尘埃,而且还明文规定在多少范围内的气流多少。)
3、产尘。禁止无尘洁净室车间内部产尘,四周禁止有尘埃死角盲区,全部采用内、外圆弧收边。
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一个完整的无尘洁净室有哪些所需设备?
一、洁净工作台
无尘车间内的洁净工作台可根据产品要求或其他用途的要求,在操作台上保持高洁净度的局部净化。洁净工作台可以在操作台的局部空间形成无菌、无尘的局部净化,其主要组成部件有预过滤器、过滤器、风机机组、外壳、静压箱、台面和配套的电器元器件等。
二、FFU风机过滤单元
风机过滤单元(FFU)是一种空气自净装置,可室内吊顶安装或放置在支架上,使局部级别达到百级。数据显示,室内空气的污染比室外严重2~3倍,空气净化而68%以上的疾病都是与此有关,对长时间居于室内的老人、小孩影响极为强烈。也可用于洁净室末端送风。该产品设有初、两级过滤装置。风机从顶部将空气吸入并经初、过滤器过滤,过滤后的洁净空气在整个出风口送出。安装方式有悬挂式和落地支架两种。
风机从FFU顶部将空气吸入并经初、过滤器过滤,过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45M/S±20%的风速匀速送出。目前的洁净室规范要求其实没有明确表示无尘室净化车间需要安装风淋室,因此,是否安装风淋室更重要的是看无尘室净化车间的洁净等级的实际情况以及车间的具体用途。它为不同尺寸大小,不同洁净度等级的洁净室、微环境提供高质量的洁净空气。在新建洁净室、洁净厂房式改造翻新中,即可提高洁净度级别,降低噪音和振动,也可大大降低造价,安装维护方便,是洁净环境的理想部件。
三、层流罩
层流罩一种可提供局部高清洁环境的空气净化设备。无尘车间传递窗标准操作规范明确了操作内容及标准,可以让用户能更好地使用传递窗,保证洁净室的安全不受污染。它主要有箱体,风机,初效空气过滤器,空气过滤器。阻尼层,灯具等组成,箱体喷塑或采用不锈钢材料。该产品即可以悬挂,又可地面支撑,结构紧凑,使用方便。可以单个使用,也可多个联接组成带状洁净区域。广泛用于精密机械,电子,制药,食品,精细化工等部门。
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