GMP车间制药用水分类及水质标准 1、GMP车间制药用水(工艺用水)：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水分类： 1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。 2）纯化水（PurifiedWat
制药用水设备厂
GMP车间制药用水分类及水质标准
1、GMP车间制药用水(工艺用水)：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水分类：
1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2）纯化水（PurifiedWater）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制。
多介质过滤器的处理效果跟流速有关
多介质过滤器有正洗、反洗、产水三种运行模式，其具有运行成本低、日常维护简便的优点，因此这种工艺在国内得到广泛应用。多介质过滤器的处理效果跟流速有关，流速越小，净水处理效果越好。日常维护也相对简单，只需要在多介质过滤器的自控程序设置进行定期反洗，将截留在滤料空隙中的一些杂质排出，它的处理功能即可恢复。而是否需要反洗，可以通过浊度仪、进出口压差或者设定反洗的时间间隔来评估。为了避免因进水水质波动对多介质过滤器运行状态造成较大的影响，通常在系统设计时会设置手动启动反洗功能。
纯化水设备工作原理生物用纯水制备
纯化水设备工作原理
生物用纯水制备工艺流程：
传统工艺： 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点
新工艺： 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透机－中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－级反渗透－PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 新工艺： 原水— 多介质过滤器—活性炭过滤器— 盐箱— 软化过滤器— 软化水箱— 药洗水箱— 保安过滤器— 一级反渗透装置— 二级反渗透装置— RO纯水箱— EDI超纯水装置— 超纯水箱— 蒸馏水器— 用水点
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