药品展会仪
一、药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览；
概述药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案（DSCSA）》和欧盟《反假药指令（EU-FMD）》药品追溯系统及UDI法规的发展历史，来比较国内外体系的区别，同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况，各国UDI数据库及实施进展等。从而
药品展会地点
药品展会仪
一、药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览；
概述药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案（DSCSA）》和欧盟《反假药指令（EU-FMD）》药品追溯系统及UDI法规的发展历史，来比较国内外体系的区别，同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况，各国UDI数据库及实施进展等。从而为制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。
药品追溯行业
加强药品及追溯体系建设是监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强药品及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。
药品追溯方面，药监局组织制定的《药品记录与数据管理要求（试行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月，药监局联合中局、卫生健康委、医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行药品全生命周期的主体责任和相关义务，实施生产全过程管理，建立追溯体系。
药品追溯观看机会
机会来了！为帮助药械供应链各方更好的理解药械监管和建设的相关法规要求，帮助企业建立合规药械供应链安全追溯体系，北京嘉华汇诚科技股份有限公司将于第60届国际制药机械博览会CIPM期间举办同期会，届时，具有药械追溯系统成功搭建经验的将从法规解读、体系搭建方面，结合海量成功案例，对药品及追溯体系建设的实施进行细致、可行的理论和实践探讨。
具体会议安排如下：
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药品追溯
放眼，美国FDA DSCSA 药品供应链安全法案于2018年11月实施生效，欧盟防止假药法案FMD于2019年2月实施生效。国际监管机构论坛（IMDRF）早在2011年就提出推动UDI（器械标识）作为上市后追溯的基本手段，并推荐UDI采用开放的GS1国际物品编码标准。据悉，目前全世界150多个和地区在使用符合GS1系统的商品条码对物品进行标识。随着医疗行业对统一产品标识和数据标准化的重视，采用国际化统一的GS1标准也成为越来越多和地区监管部门和医疗行业参与方的共识。
第60届（2021年春季）制药机械博览会暨2021（春季）国际制药机械博览会
地点：青岛世界博览城
时间：5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1
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