UDI系统能够提高用户的安全、新型Medical treatment器械售后监管和帮助Medical treatment器械的革新。考虑到使用者的安全,当UDI系统完备后,有质量风险的Medical treatment器械将会更容易被和监控,对于不良事件的反馈可以更加有效,审查和分析更加准确,有助于使用者快时间内解决安全隐患,同时也便于Medical treatment保险的。
UDI溯源系统
UDI系统能够提高用户的安全、新型Medical treatment器械售后监管和帮助Medical treatment器械的革新。考虑到使用者的安全,当UDI系统完备后,有质量风险的Medical treatment器械将会更容易被和监控,对于不良事件的反馈可以更加有效,审查和分析更加准确,有助于使用者快时间内解决安全隐患,同时也便于Medical treatment保险的。一旦产品流入市场,查询GUDID数据库关于销售网络的情况,便于使用者判断产品真伪。
UDI系统的出台,另一方面也促进了生产企业的转型,对于产品召回和安全隐患带来的利益损失,督促企业完善质量管理体系,保证产品的有效和安全。
基于GS1标准的UDI编制结构包括器械标识静态信息DI、生产标识动态信息PI。其中,DI包括贸易项目代码GTIN,具体有包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。PI具体包括应用标识符、有效期、序列号、生产日期等。
由于Medical treatment器械使用风险和监管追溯要求的不同,其器械的唯yi标识也会随之变化。UDI可由DI单独表示,也可由DI加PI联合使用表示。根据不同的Medical treatment器械产品,可标识到规格型号、批次、单品。
对Medical treatment器械行业来说,与接轨是当下现状,Medical treatment器械UDI唯yi编码赋码势在必行!
采用统一标准的UDI,有利于提高Medical treatment系统供应链的透明度,提高运作效率、降低运营成本;有利于实现数据共享与交换;有利于问题产品的监管和及时召回,提高Medical treatment服务质量,保障患者生命安全!
而今,第二批Medical treatment器械唯yi标识实施工作公告意见稿已出,正式实施还会远吗?
经过多年实践,正熙科技以“真正码云平台”为核心,服务全行业产品“一物一码”全场景应用,为企业生产线自动化、管理、智能包装、营销互动等赋能,助力企业提质增效。
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