无尘室工程概述
无尘室工程(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。三）洲上无尘室厂家严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具（工装夹具）等。它是污染控制的基础。没有无尘室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面，无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的
洁净室工程公司
无尘室工程概述
无尘室工程(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。三）洲上无尘室厂家严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具（工装夹具）等。它是污染控制的基础。没有无尘室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面，无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细1菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
无尘室工程 使用吸尘器的正确方法是：
1.吸尘器要按地毯面的顺毛方向移动汲取尘土，以坚持毯毛平坦原样；
2.吸尘器不行汲取液体或湿润的东西和金属屑，避免下降吸尘器吸引力；
3.在运用吸尘器吸尘的时分要带上口罩，因为运用吸尘器简单致使尘土扬起，用户比拟简单吸入扬起的尘土。运用时禁止将手或脚放在吸口下，避免发作风险。
4.运用吸尘器时有必要远离水泵、辐射源及炉灶。还应该合作运用场所恰当调整吸力，如毛毯用“强”，地板用“中”，窗布用“弱”等不一样档位。遇到不一样的旮旯选用恰当吸嘴，分別汲取地毯上飞尘。
5.因为吸尘器功率大、转速高，接连运用时间以不超越1小时为宜，不然比拟简单损耗运用寿命。若是需求整理较多当地，距离半小运用，以防主机温度过高。
6.若是在运用过程中听到声响反常，吸尘作用变差，尘量指示器中的指示点抵达戒备（赤色1）区域，应注意查看吸尘器的吸尘袋是不是已满或过滤网是不是过脏，定时替换尘袋和滤网，才干坚持吸尘器的高1效能。
制剂厂房及设施由
xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。
2.
目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）规范要求，空气净化系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，能够正常运行，各项性能指标符合设计要求，确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。工程内容包括锅炉、通风空调、制冷、电气、仪表、电机、压缩机机组和广播电影、电视播控等设备。
3.
范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。
4.
依据
4.1
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；
4.2
空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；
4.3
《药品生产确认指南》（2003）；
4.4《新版GMP实施指南》；
4.5
《确认管理规程》；
-->
